Impacto de la realidad virtual antes de la recuperación de ovocitos en la ansiedad y la tasa de embarazo
20 de marzo de 2018 actualizado por: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Impacto de una Experiencia de Realidad Virtual, Previa a la Recuperación de Ovocitos para Tratamiento de Fecundación In Vitro, en la Ansiedad y en la Tasa de Embarazo
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto de una sesión de realidad virtual (VR) con el objetivo de reducir el nivel de ansiedad en la tasa de embarazo clínico después de un procedimiento de fertilización in vitro (FIV).
De hecho, la ansiedad en relación con la infertilidad ocurre con frecuencia y, con el tiempo, puede volverse estresante para nuestros pacientes.
Este nivel de estrés influye en el efecto del tratamiento de infertilidad.
Reducir los niveles de ansiedad podría promover la capacidad de las pacientes para enfrentar este estrés y promover una mayor probabilidad de embarazo en ese contexto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contacto:
- Fabienne Roelants, MD
- Número de teléfono: +3227641821
- Correo electrónico: fabienne.roelants@uclouvain.be
-
Contacto:
- Célilne Pirard, MD PhD
- Número de teléfono: +3227644112
- Correo electrónico: celine.pirard@uclouvain.be
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultas que se benefician de una recuperación de ovocitos como parte de su FIV en Cliniques universitaires Saint-Luc.
- FIV simple / Inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con tratamiento psicoterapéutico a largo plazo
- Pacientes que toman psicofármacos
- paciente ciego y sordo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Realidad virtual neutral
sesión neutra de RV antes de la recuperación de ovocitos
|
se entrega un dispositivo con realidad virtual a los pacientes con una película de 18 minutos
|
|
Comparador activo: Ansiedad de realidad virtual
Sesión de RV con el objetivo de reducir la ansiedad antes de la extracción de ovocitos
|
se entrega un dispositivo con realidad virtual a los pacientes con una película de 18 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
impacto de la realidad virtual en la tasa de embarazo (Ultrasonido)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
medido por ultrasonido
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
impacto de la realidad virtual en la ansiedad (escala numérica)
Periodo de tiempo: inmediato
|
medido con escala numérica (0-10) antes y después de la VR
|
inmediato
|
|
impacto de la realidad virtual en la satisfacción
Periodo de tiempo: inmediato
|
medido por una escala numérica 0-10
|
inmediato
|
|
impacto de la realidad virtual en la prueba de embarazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medido por el nivel de beta HCG en sangre
|
6 semanas
|
|
Inventario de ansiedad rasgo-estado
Periodo de tiempo: inmediato
|
medido con STAI Y-A Spielberger antes y después de la RV y al salir del hospital
|
inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016/20JUL/346
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Realidad virtual
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalDesconocidoCáncer de pulmón | Nódulo Pulmonar Solitario | Nódulo Pulmonar Múltiple | Cirugía torácica asistida por videoPorcelana
-
McMaster UniversityGood Shepherd Health CentreTerminado
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aún no reclutandoEsquizofrenia | Trastorno bipolar
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAún no reclutando
-
Central Hospital, Nancy, FranceTerminado
-
The University of Hong KongTerminadoDolor | EsterilidadPorcelana
-
Universidad Rey Juan CarlosTerminado
-
University of PennsylvaniaAún no reclutandoEnfermedad renal en etapa terminal
-
Temple UniversityReclutamientoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Defecto cognitivo leve | Demencia Vascular | Demencia Mixta | Demencia alzhéimer | Demencia leve | Demencia de tipo Alzheimer | Demencia leveEstados Unidos
-
University of ValenciaReclutamiento