Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság hatása a petesejtek visszakeresése előtt a szorongásra és a terhességi rátára

2018. március 20. frissítette: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

A virtuális valóság élményének hatása az in vitro megtermékenyítéshez szükséges petesejt leválasztás előtt, a szorongásra és a terhességi rátára

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy értékelje a virtuális valóság (VR) ülésének hatását azzal a céllal, hogy csökkentse a szorongásos szintet a klinikai terhességi arányra egy in vitro megtermékenyítési (IVF) eljárást követően. A meddőséggel kapcsolatos szorongás valóban gyakran előfordul, és idővel stresszessé válhat pácienseink számára. Ez a stresszszint befolyásolja a meddőségi kezelés hatását. A szorongásos szintek csökkentése elősegítheti a betegek azon képességét, hogy szembenézzenek ezzel a stresszel, és ezzel összefüggésben nagyobb eséllyel teherbe eshetnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknek a Cliniques universitaires Saint-Luc-ban végzett IVF részeként petesejtek kinyerése részesül.
  • Egyszerű IVF / IVF intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)

Kizárási kritériumok:

  • Hosszú távú pszichoterápiás kezelésben részesülő betegek
  • Pszichotróp gyógyszereket szedő betegek
  • beteg vak és süket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Virtuális valóság semleges
semleges VR munkamenet az oociták visszanyerése előtt
Eszköz: Virtuális valóság
virtuális valósággal rendelkező eszközt kapnak a betegek egy 18 perces filmmel
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság Szorongás
VR munkamenet azzal a céllal, hogy csökkentse a szorongást a petesejtek visszanyerése előtt
Eszköz: Virtuális valóság
virtuális valósággal rendelkező eszközt kapnak a betegek egy 18 perces filmmel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a virtuális valóság hatása a terhességi rátára (Ultrahang)
Időkeret: 12 hét
ultrahanggal mérik
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a virtuális valóság hatása a szorongásra (numerikus skála)
Időkeret: azonnali
numerikus skálával (0-10) mérve a VR előtt és után
azonnali
a virtuális valóság hatása az elégedettségre
Időkeret: azonnali
numerikus skálán mérve 0-10
azonnali
a virtuális valóság hatása a terhességi tesztre
Időkeret: 6 hét
a vér béta HCG szintjével mérik
6 hét
állapotjellemző szorongás-leltár
Időkeret: azonnali
STAI Y-A Spielbergerrel mérve a VR előtt és után, valamint a kórház elhagyásakor
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/20JUL/346

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel