난모세포 회수 전 가상 현실이 불안과 임신율에 미치는 영향
2018년 3월 20일 업데이트: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
체외수정을 위한 난자채취 전 가상현실 체험이 불안과 임신율에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 체외 수정(IVF) 절차 후 임상 임신율에 대한 불안 수준을 낮추기 위한 목적으로 가상 현실(VR) 세션의 영향을 평가하는 것입니다.
실제로 불임과 관련된 불안은 자주 발생하며 시간이 지남에 따라 환자에게 스트레스가 될 수 있습니다.
이 수준의 스트레스는 불임 치료의 효과에 영향을 미칩니다.
불안 수준을 낮추면 환자가 이러한 스트레스에 대처할 수 있는 능력이 향상되고 그 맥락에서 임신 가능성이 높아질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Fabienne Roelants, MD
- 전화번호: +3227641821
- 이메일: fabienne.roelants@uclouvain.be
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연락하다:
- Célilne Pirard, MD PhD
- 전화번호: +3227644112
- 이메일: celine.pirard@uclouvain.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Cliniques universitaires Saint-Luc에서 IVF의 일부로 난자 채취로 혜택을 받는 성인 환자.
- 단순 IVF / IVF Intracytoplasmic sperm injection (ICSI)
제외 기준:
- 장기간 심리치료를 받는 환자
- 향정신성 약물을 복용하는 환자
- 맹인 및 귀머거리 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가상 현실 중립
난자 채취 전 중립 VR 세션
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18분 분량의 영화와 함께 환자에게 가상 현실 장치가 제공됩니다.
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활성 비교기: 가상 현실 불안
난자 채취 전 불안 감소를 목표로 한 VR 세션
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18분 분량의 영화와 함께 환자에게 가상 현실 장치가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상현실이 임신율에 미치는 영향(초음파)
기간: 12주
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초음파로 측정
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안에 대한 가상 현실의 영향(숫자 척도)
기간: 즉각적인
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VR 전후에 숫자 척도(0-10)로 측정
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즉각적인
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가상 현실이 만족도에 미치는 영향
기간: 즉각적인
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숫자 척도 0-10으로 측정
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즉각적인
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가상 현실이 임신 테스트에 미치는 영향
기간: 6주
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혈액 베타 HCG 수준으로 측정
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6주
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 즉각적인
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VR 전후 및 퇴원 시 STAI Y-A Spielberger로 측정
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즉각적인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 17일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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가상 현실에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospital알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute모집하지 않고 적극적으로
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음