Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wirtualnej rzeczywistości przed pobraniem oocytów na lęk i wskaźnik ciąż

20 marca 2018 zaktualizowane przez: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Wpływ wirtualnej rzeczywistości przed pobraniem komórek jajowych do zabiegu zapłodnienia pozaustrojowego na niepokój i wskaźnik ciąż

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu sesji rzeczywistości wirtualnej (VR) w celu obniżenia poziomu lęku na odsetek ciąż klinicznych po procedurze zapłodnienia in vitro (IVF). Rzeczywiście, niepokój związany z niepłodnością zdarza się często iz czasem może stać się stresujący dla naszych pacjentów. Ten poziom stresu wpływa na efekt leczenia niepłodności. Zmniejszenie poziomu lęku może zwiększyć zdolność pacjentów do stawienia czoła temu stresowi i zwiększyć szansę na zajście w ciążę w tym kontekście.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe pacjentki korzystające z pobrania komórek jajowych w ramach IVF w Cliniques universitaires Saint-Luc.
  • Proste IVF / IVF Docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci długotrwale leczeni psychoterapeutycznie
  • Pacjenci przyjmujący leki psychotropowe
  • pacjent niewidomy i głuchy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Wirtualna rzeczywistość Neutralna
neutralna sesja VR przed pobraniem oocytów
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
pacjentom wręcza się urządzenie z wirtualną rzeczywistością z 18-minutowym filmem
Aktywny komparator: Wirtualna rzeczywistość Niepokój
Sesja VR mająca na celu zmniejszenie lęku przed pobraniem oocytów
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
pacjentom wręcza się urządzenie z wirtualną rzeczywistością z 18-minutowym filmem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ rzeczywistości wirtualnej na wskaźnik ciąż (USG)
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzona ultradźwiękami
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ rzeczywistości wirtualnej na lęk (skala liczbowa)
Ramy czasowe: natychmiastowy
mierzone za pomocą skali numerycznej (0-10) przed i po VR
natychmiastowy
wpływ rzeczywistości wirtualnej na satysfakcję
Ramy czasowe: natychmiastowy
mierzone w skali numerycznej 0-10
natychmiastowy
wpływ wirtualnej rzeczywistości na test ciążowy
Ramy czasowe: 6 tygodni
mierzone na podstawie poziomu beta-HCG we krwi
6 tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: natychmiastowy
mierzone za pomocą STAI Y-A Spielberger przed i po VR oraz po opuszczeniu szpitala
natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/20JUL/346

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj