Virkning av virtuell virkelighet før oocyttinnhenting på angst og graviditetsfrekvens
20. mars 2018 oppdatert av: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Virkningen av en virtuell virkelighetsopplevelse, før oocytter hentes for in vitro fertiliseringsbehandling, på angst og på graviditetsraten
Hovedmålet med denne studien er å evaluere virkningen av en økt med virtuell virkelighet (VR) med mål om å senke angstnivået på den kliniske graviditetsraten etter en in vitro fertilisering (IVF) prosedyre.
Faktisk, angst i forhold til infertilitet skjer ofte og over tid kan det bli stressende for våre pasienter.
Dette stressnivået påvirker effekten av infertilitetsbehandlingen.
Å redusere angstnivået kan fremme pasientenes evne til å møte dette stresset og fremme en større sjanse for graviditet i den sammenheng.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Fabienne Roelants, MD
- Telefonnummer: +3227641821
- E-post: fabienne.roelants@uclouvain.be
-
Ta kontakt med:
- Célilne Pirard, MD PhD
- Telefonnummer: +3227644112
- E-post: celine.pirard@uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 42 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som drar nytte av en oocytthenting som en del av deres IVF ved Cliniques universitaires Saint-Luc.
- Enkel IVF / IVF Intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med langvarig psykoterapeutisk behandling
- Pasienter som tar psykofarmaka
- pasient blind og døv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Virtual Reality Nøytral
nøytral VR-økt før oocytthenting
|
en enhet med virtuell virkelighet gis til pasientene med en film på 18 minutter
|
|
Aktiv komparator: Virtual reality-angst
VR-økt med mål om å redusere angst før uthenting av egg
|
en enhet med virtuell virkelighet gis til pasientene med en film på 18 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkningen av den virtuelle virkeligheten på graviditetsraten (ultralyd)
Tidsramme: 12 uker
|
målt med ultralyd
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
virkningen av den virtuelle virkeligheten på angst (numerisk skala)
Tidsramme: umiddelbar
|
målt med numerisk skala (0-10) før og etter VR
|
umiddelbar
|
|
virkningen av den virtuelle virkeligheten på tilfredshet
Tidsramme: umiddelbar
|
målt med en numerisk skala 0-10
|
umiddelbar
|
|
virkningen av den virtuelle virkeligheten på graviditetstesten
Tidsramme: 6 uker
|
målt ved beta-HCG-nivå i blodet
|
6 uker
|
|
tilstandstrekk angstinventar
Tidsramme: umiddelbar
|
målt med STAI Y-A Spielberger før og etter VR og når du forlater sykehuset
|
umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. februar 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/20JUL/346
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .