Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv virtuální reality před odběrem oocytů na úzkost a míru těhotenství

20. března 2018 aktualizováno: Roelants, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vliv zkušenosti s virtuální realitou, před odběrem oocytů pro léčbu in vitro fertilizací, na úzkost a na míru těhotenství

Primárním cílem této studie je vyhodnotit dopad sezení virtuální reality (VR) s cílem snížit úroveň úzkosti na míru klinického těhotenství po in vitro fertilizaci (IVF). Úzkost v souvislosti s neplodností se stává často a časem se může pro naše pacienty stát stresujícími. Tato míra stresu ovlivňuje účinek léčby neplodnosti. Snížení úrovně úzkosti by mohlo podpořit schopnost pacientek čelit tomuto stresu a podpořit v tomto kontextu větší šanci na otěhotnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří mají prospěch z odběru oocytů v rámci IVF na Cliniques universitaires Saint-Luc.
  • Jednoduché IVF / IVF Intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dlouhodobou psychoterapeutickou léčbou
  • Pacienti užívající psychofarmaka
  • pacient slepý a hluchý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Neutrální virtuální realita
neutrální VR sezení před odběrem oocytů
Přístroj: Virtuální realita
přístroj s virtuální realitou je pacientům rozdán s filmem v délce 18 minut
Aktivní komparátor: Úzkost z virtuální reality
VR sezení s cílem snížit úzkost před odběrem oocytů
Přístroj: Virtuální realita
přístroj s virtuální realitou je pacientům rozdán s filmem v délce 18 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv virtuální reality na míru otěhotnění (ultrazvuk)
Časové okno: 12 týdnů
měřeno ultrazvukem
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv virtuální reality na úzkost (číselná škála)
Časové okno: bezprostřední
měřeno pomocí číselné stupnice (0-10) před a po VR
bezprostřední
vliv virtuální reality na spokojenost
Časové okno: bezprostřední
měřeno číselnou stupnicí 0-10
bezprostřední
dopad virtuální reality na těhotenský test
Časové okno: 6 týdnů
měřeno hladinou beta HCG v krvi
6 týdnů
stav-trait úzkostný inventář
Časové okno: bezprostřední
měřeno pomocí STAI Y-A Spielberger před a po VR a při odchodu z nemocnice
bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/20JUL/346

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit