健康な成人と脳卒中患者の体幹と歩行パフォーマンスの相互作用
2018年5月2日 更新者：Tamaya Van Criekinge、Universiteit Antwerpen
目的は、健康な被験者と脳卒中被験者の両方で体幹と歩行パフォーマンスの間の生体力学的相互作用を調査することです。
脳卒中後の人は体幹機能が損なわれていることが多く、バランス障害や歩行障害を引き起こします。
文献で使用されている臨床的測定とは対照的に、体幹のパフォーマンスと歩行の間の相互作用を調査するためにモーション キャプチャ システムがより機密性の高いデータを提供するため、脳卒中後の病理学的運動パターンを標準データと比較できます。
調査の概要
詳細な説明
体幹のパフォーマンスは、バランス、歩行、および機能的能力の尺度に関連しているという証拠が示されています。
しかし、脳卒中後は、座位バランス、体幹の筋力、選択的な体幹の動き、体幹の位置感覚など、体幹のパフォーマンスのいくつかの側面が損なわれます。
これは、体幹のパフォーマンスが損なわれると、立ったり歩いたりしながら行う活動中に、必然的に姿勢制御が損なわれることを意味します。
それにもかかわらず、体幹のパフォーマンスの向上と、立っているときや歩いているときに実行される活動の改善との間の相互作用は明らかではありません.
治療は主に、トレーニングが具体的に目指している能力に対する治療効果を誘発することが以前に述べられていました.
ただし、以前の研究では、体幹のエクササイズを追加すると、体幹のパフォーマンスだけでなく、立っているバランスと可動性も向上することが示されています。
しかし、以前の研究で使用された臨床転帰指標は、体幹と歩行能力の関係を調査するのには適しておらず、治療効果の根底にあるメカニズムを説明することはできません.
歩行中の胴体の生体力学を調査するために敏感な運動分析を使用する研究は、健康な被験者と脳卒中の被験者の両方でまばらです。
データは、Vicon 分析システム (©Vicon Motion Systems Ltd.、ロンドン、英国) によって 100 Hz の測定周波数で収集され、8 台の赤外線自動カメラ (Vicon T10 カメラ、100 fps、1 メガピクセル) で 3D 座標が測定されます。反射マーカー。
さらに、3 つの AMTI タイプまたは 6-7 フォース プレート (1000 fps、46x50x8 cm) および 1 つの AccuGait® (1000 fps) フォース プレートの記録とともに、反射マーカーの足首の軌跡に基づいて、初期接触とつま先オフが定義されました。
反射モーショントラッカーは、標準のプラグイン歩行モデルに従って、参加者の体の解剖学的ランドマークに取り付けられました。
さらに、16 チャンネルの遠隔測定ワイヤレス EMG システム (Arion Zerowire) が筋肉活動を測定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
114
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- RevArte Rehabilitation Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康ボランティア: 地域サンプル 脳卒中: リハビリテーション病院 RevArte、プライマリー ケア クリニック
説明
包含基準 脳卒中:
- CTまたはMRI画像に基づいて確認された出血性または虚血性脳卒中の診断;
- 以前の脳卒中の既知の病歴がない;
- 5ヶ月以内の脳卒中発症;
- 患者は 18 歳から 85 歳の間です。
除外基準ストローク：
- 正常な体幹機能を示す体幹障害スケールで 20 以上のスコア。
- 歩行分析を安全に実行できるようにするために、患者は物理的なサポートなしで歩行できる必要があるため、機能的歩行カテゴリ (FAC) で 2 未満のスコア。
- 安定した面に 30 秒間、単独で座ることができません。
- 彼らは、運動能力とバランスに影響を与える可能性のある他の神経学的および整形外科的障害に苦しんでいます。
- 指示が理解できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康
運動能力とバランスに影響を与える可能性のある神経学的または整形外科的障害のない健康な個人
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脳卒中
個人は、出血性または虚血性脳卒中に苦しんだ。
診断は、CT または MRI 画像に基づいて確認する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D全身歩行解析による（体幹の）連続相対位相
時間枠：1 回、包含の週に
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体幹の協調性を評価する横断面における上体幹と下体体の位相差
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1 回、包含の週に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3D全身歩行解析による体幹横変位(mm)
時間枠：1 回、包含の週に
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前額面における上体幹と下体幹の内外側運動
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1 回、包含の週に
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3D全身歩行解析による体幹の垂直変位(mm)
時間枠：1 回、包含の週に
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前額面における体幹の上下の動き
|
1 回、包含の週に
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3D全身歩行解析による体幹の前後変位(mm)
時間枠：1 回、包含の週に
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矢状面における上体幹と下体幹の前後の動き
|
1 回、包含の週に
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：1 回、包含の週に
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（MS）
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1 回、包含の週に
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歩幅
時間枠：1 回、包含の週に
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(月)
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1 回、包含の週に
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ステップ時間
時間枠：1 回、包含の週に
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(s)
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1 回、包含の週に
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ステップ幅
時間枠：1 回、包含の週に
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(月)
|
1 回、包含の週に
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%スタンス
時間枠：1 回、包含の週に
|
1 回、包含の週に
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脊柱起立筋活動 (EMG)
時間枠：1 回、包含の週に
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筋肉収縮の振幅とタイミング
|
1 回、包含の週に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Steven Truijen, Prof. Dr.、Universiteit Antwerpen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月21日
最初の投稿 (実際)
2017年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月2日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。