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Interazione tra le prestazioni del tronco e dell'andatura negli adulti sani e nei pazienti con ictus

2 maggio 2018 aggiornato da: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
L'obiettivo è quello di indagare l'interazione biomeccanica tra le prestazioni del tronco e dell'andatura in soggetti sani e colpiti da ictus. Le persone dopo l'ictus hanno spesso una funzione del tronco compromessa, con conseguenti disturbi dell'equilibrio e dell'andatura. I modelli di movimento patologico dopo l'ictus possono essere confrontati con i dati normativi poiché i sistemi di motion capture forniscono dati più sensibili per esplorare l'interazione tra le prestazioni del tronco e l'andatura in contrasto con le misure cliniche utilizzate in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le prove hanno dimostrato che le prestazioni del tronco sono correlate a misure di equilibrio, andatura e capacità funzionale. Tuttavia, diversi aspetti delle prestazioni del tronco come l'equilibrio da seduti, la forza muscolare del tronco, i movimenti selettivi del tronco e il senso della posizione del tronco sono compromessi dopo l'ictus. Ciò implica che una compromissione delle prestazioni del tronco porterà inevitabilmente a un controllo posturale compromesso durante le attività svolte stando in piedi e camminando. Tuttavia, l'interazione tra l'aumento delle prestazioni del tronco e il miglioramento delle attività svolte stando in piedi e camminando non è evidente. In precedenza è stato affermato che la terapia induce principalmente effetti del trattamento sulle capacità a cui l'allenamento è specificamente rivolto. Tuttavia, ricerche precedenti hanno dimostrato che ulteriori esercizi per il tronco migliorano non solo le prestazioni del tronco, ma anche l'equilibrio in piedi e la mobilità. Tuttavia, le misure di esito clinico utilizzate negli studi precedenti non sono adatte per esplorare la relazione tra le prestazioni del tronco e dell'andatura e non possono spiegare i meccanismi alla base degli effetti terapeutici. Poiché gli studi che utilizzano analisi del movimento sensibile per studiare la biomeccanica del tronco durante l'andatura sono scarsi sia nei soggetti sani che nei soggetti con ictus. I dati saranno raccolti da un sistema di analisi Vicon (©Vicon Motion Systems Ltd., Londra, Regno Unito) con una frequenza di misurazione di 100 Hz e otto telecamere automatizzate a infrarossi (telecamere Vicon T10, 100 fps, 1 Megapixel) misurano le coordinate 3D del marcatori riflettenti. Inoltre, il contatto iniziale e lo stacco del piede sono stati definiti in base alle traiettorie della caviglia dei marcatori riflettenti insieme alle registrazioni di 3 piastre di forza tipo AMTI OR 6-7 (1000 fps, 46x50x8 cm) e 1 piastra di forza AccuGait® (1000 fps). I rilevatori di movimento riflettenti sono stati attaccati ai punti di riferimento anatomici sul corpo del partecipante secondo il modello standard Plug-In-Gait. Inoltre, un sistema EMG wireless telemetrico a 16 canali (Arion Zerowire) misurerà l'attività muscolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

114

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
        • RevArte Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani: campione comunitario Ictus: Riabilitazione Ospedale RevArte, clinica di cure primarie

Descrizione

Criteri di inclusione Corsa:

  1. diagnosi di ictus emorragico o ischemico, confermata sulla base di immagini TC o RM;
  2. nessuna storia nota di ictus precedente;
  3. esordio dell'ictus entro cinque mesi;
  4. i pazienti hanno un'età compresa tra i 18 e gli 85 anni;

Criteri di esclusione Ictus:

  1. Un punteggio di 20 o superiore sulla scala di compromissione del tronco che indica una normale funzione del tronco;
  2. Un punteggio inferiore a due nelle categorie di deambulazione funzionale (FAC) poiché i pazienti dovevano essere in grado di deambulare senza supporto fisico per garantire che l'analisi dell'andatura potesse essere eseguita in sicurezza;
  3. Incapace di stare seduto in modo indipendente per 30 secondi su una superficie stabile;
  4. Soffrono di altri disturbi neurologici e ortopedici che potrebbero influenzare le prestazioni motorie e l'equilibrio;
  5. non è in grado di comprendere le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Salutare
Individui sani senza alcun disturbo neurologico o ortopedico che possa influenzare le prestazioni motorie e l'equilibrio
Colpo
Gli individui soffrivano di un ictus emorragico o ischemico. La diagnosi deve essere confermata sulla base della TC o della risonanza magnetica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase relativa continua (del tronco) mediante analisi 3D dell'andatura di tutto il corpo
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
Differenza di fase del tronco superiore e inferiore nel piano trasversale che valuta la coordinazione del tronco
Una volta, nella settimana dell'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spostamenti laterali del tronco mediante analisi 3D dell'andatura di tutto il corpo (mm)
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
Movimenti medio-laterali del tronco superiore e inferiore sul piano frontale
Una volta, nella settimana dell'inclusione
Spostamenti verticali del tronco mediante analisi 3D dell'andatura di tutto il corpo (mm)
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
Movimenti verso l'alto e verso il basso del tronco superiore e inferiore sul piano frontale
Una volta, nella settimana dell'inclusione
Spostamenti del tronco anteroposteriore mediante analisi 3D del cammino completo del corpo (mm)
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
Movimenti avanti e indietro del tronco superiore e inferiore sul piano sagittale
Una volta, nella settimana dell'inclusione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di camminata
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
(SM)
Una volta, nella settimana dell'inclusione
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
(M)
Una volta, nella settimana dell'inclusione
Tempo di passo
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
(S)
Una volta, nella settimana dell'inclusione
Larghezza del gradino
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
(M)
Una volta, nella settimana dell'inclusione
% posizione
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
Una volta, nella settimana dell'inclusione
Attività muscolare erettore spinale (EMG)
Lasso di tempo: Una volta, nella settimana dell'inclusione
L'ampiezza e la tempistica delle contrazioni muscolari
Una volta, nella settimana dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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