- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03065153
Vartalon ja kävelykyvyn välinen vuorovaikutus sekä terveillä aikuisilla että aivohalvauspotilailla
keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
Tavoitteena on tutkia vartalon ja kävelykyvyn välistä biomekaanista vuorovaikutusta sekä terveillä että aivohalvauspotilailla.
Aivohalvauksen jälkeen ihmisillä on usein heikentynyt vartalon toiminta, mikä johtaa tasapaino- ja kävelyhäiriöihin.
Patologisia liikekuvioita aivohalvauksen jälkeen voidaan verrata normatiivisiin tietoihin, koska liikkeensieppausjärjestelmät tarjoavat herkempiä tietoja vartalon suorituskyvyn ja kävelyn välisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi toisin kuin kirjallisuudessa käytetyt kliiniset mittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet ovat osoittaneet, että vartalon suorituskyky liittyy tasapainoon, askeleeseen ja toimintakykyyn.
Kuitenkin useat vartalon suorituskyvyn näkökohdat, kuten istuma tasapaino, vartalon lihasvoima, selektiiviset vartalon liikkeet ja vartalon asennon taju, ovat heikentyneet aivohalvauksen jälkeen.
Tämä tarkoittaa, että heikentynyt vartalon suorituskyky johtaa väistämättä heikentyneeseen asennonhallintaan suoritettujen toimintojen aikana seistessä ja kävellessä.
Siitä huolimatta vartalon lisääntyneen suorituskyvyn ja seistessä ja kävellessä suoritettavien toimintojen parantumisen välinen vuorovaikutus ei ole ilmeinen.
Aiemmin on todettu, että terapia saa ensisijaisesti hoitovaikutuksia niihin kykyihin, joihin koulutus on erityisesti suunnattu.
Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että vartalon lisäharjoitukset parantavat vartalon suorituskyvyn lisäksi myös tasapainoa ja liikkuvuutta.
Aiemmissa tutkimuksissa käytetyt kliiniset tulosmittaukset eivät kuitenkaan sovellu vartalon ja kävelykyvyn välisen suhteen selvittämiseen eivätkä ne pysty selittämään terapeuttisten vaikutusten taustalla olevia mekanismeja.
Koska tutkimukset, joissa käytetään herkkiä liikeanalyysejä vartalon biomekaniikan tutkimiseksi kävelyn aikana, ovat harvassa sekä terveillä että aivohalvauspotilailla.
Tiedot kerätään Vicon-analyysijärjestelmällä (©Vicon Motion Systems Ltd., Lontoo, Iso-Britannia), jonka mittaustaajuus on 100 Hz ja kahdeksan infrapuna-automaattikameraa (Vicon T10 -kamerat, 100 fps, 1 megapikselin) mittasivat 3D-koordinaatit. heijastavat merkit.
Lisäksi alkukosketus ja varvas irti määritettiin heijastavien merkkien nilkan liikeratojen perusteella yhdessä 3 AMTI-tyypin OR 6-7 voimalevyn (1000 fps, 46x50x8 cm) ja 1 AccuGait® (1000 fps) voimalevytallenteen kanssa.
Heijastavat liiketunnistimet kiinnitettiin osallistujan kehon anatomisiin maamerkkeihin standardin Plug-In-Gait mallin mukaisesti.
Lisäksi 16-kanavainen telemetrinen langaton EMG-järjestelmä (Arion Zerowire) mittaa lihasten aktiivisuutta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- RevArte Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset: yhteisönäyte Aivohalvaus: RevArte-kuntoutussairaala, perusterveydenhuollon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit aivohalvaus:
- verenvuoto- tai iskeeminen aivohalvauksen diagnoosi, joka on vahvistettu TT- tai MRI-kuvauksen perusteella;
- ei tiedetä aikaisemman aivohalvauksen historiaa;
- aivohalvaus viiden kuukauden sisällä;
- potilaat ovat 18–85-vuotiaita;
Poissulkemiskriteerin aivohalvaus:
- 20 tai korkeampi pistemäärä runkovaurion asteikolla, joka osoittaa normaalin rungon toiminnan;
- Alle kaksi funktionaalisten ambulaatiokategorioiden (FAC) pisteet, koska potilaiden oli kyettävä liikkumaan ilman fyysistä tukea varmistaakseen, että kävelyanalyysi voidaan suorittaa turvallisesti;
- Ei pysty istumaan itsenäisesti 30 sekuntia vakaalla alustalla;
- He kärsivät muista neurologisista ja ortopedisista sairauksista, jotka voivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn ja tasapainoon;
- ei voi ymmärtää ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terve
Terveet henkilöt, joilla ei ole neurologisia tai ortopedisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn ja tasapainoon
|
Aivohalvaus
Henkilöt kärsivät verenvuotoisesta tai iskeemisestä aivohalvauksesta.
Diagnoosi on vahvistettava CT- tai MRI-kuvauksen perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jatkuva suhteellinen vaihe (vartalon) 3D-koko kehon kävelyanalyysin avulla
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Ylä- ja alarungon vaihe-ero poikittaistasossa, joka arvioi rungon koordinaation
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vartalon sivuttaissiirtymät 3D-koko kehon kävelyanalyysin avulla (mm)
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Vartalon ylä- ja alaosan keski-sivusuunnassa liikkeet etutasossa
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Vartalon pystysuuntaiset siirtymät 3D:n koko kehon kävelyanalyysin avulla (mm)
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Ylä- ja alavartalon liikkeet ylös- ja alaspäin etutasossa
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Anteroposterioriset vartalon siirtymät 3D-koko kehon kävelyanalyysin avulla (mm)
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Vartalon ylä- ja alaosan liikkeet eteen- ja taaksepäin sagitaalitasossa
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
(neiti)
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
(m)
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Askelaika
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
(s)
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Askelleveys
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
(m)
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
% asenne
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
|
Erector Spinae lihastoiminta (EMG)
Aikaikkuna: Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Lihassupistusten amplitudi ja ajoitus
|
Kerran, sisällyttämisviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TVC-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia