Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom trunk og gangytelse hos både friske voksne og slagpasienter

2. mai 2018 oppdatert av: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
Målet er å undersøke den biomekaniske interaksjonen mellom trunk- og gangytelse hos både friske og slag. Personer etter hjerneslag har ofte nedsatt trunkfunksjon, noe som resulterer i balanse- og gangforstyrrelser. Patologiske bevegelsesmønstre etter hjerneslag kan sammenlignes med normative data ettersom bevegelsesfangstsystemer gir mer sensitive data for å utforske interaksjonen mellom trunks ytelse og gangart i motsetning til de kliniske målene som brukes i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bevis har vist at trunkytelse er relatert til mål på balanse, gange og funksjonsevne. Likevel er flere aspekter ved kroppsytelse som sittebalanse, kroppsmuskelstyrke, selektive kroppsbevegelser og sans for kroppsposisjon svekket etter hjerneslag. Dette innebærer at nedsatt kroppsytelse uunngåelig vil føre til nedsatt postural kontroll under aktiviteter som utføres mens du står og går. Ikke desto mindre er samspillet mellom økt kroppsytelse og forbedringer i aktiviteter utført mens du står og går ikke tydelig. Det har tidligere vært uttalt at terapi først og fremst induserer behandlingseffekter på de evner treningen er spesifikt rettet mot. Tidligere forskning har imidlertid vist at ekstra trunkøvelser forbedrer ikke bare trunksytelsen, men også stående balanse og bevegelighet. Likevel er de kliniske utfallsmålene brukt i tidligere studier ikke egnet til å utforske forholdet mellom trunk- og gangytelse og kan ikke forklare de underliggende mekanismene til de terapeutiske effektene. Siden studier som bruker sensitive bevegelsesanalyser for å undersøke trunkbiomekanikk under gang, er sparsomme hos både friske personer og personer med hjerneslag. Data vil bli samlet inn av et Vicon-analysesystem (©Vicon Motion Systems Ltd., London, Storbritannia) med en målefrekvens på 100 Hz og åtte infrarøde automatiserte kameraer (Vicon T10-kameraer, 100 fps, 1 megapiksel) målte 3D-koordinatene til reflekterende markører. I tillegg ble innledende kontakt og tå av definert basert på ankelbanene til de reflekterende markørene sammen med 3 AMTI type OR 6-7 kraftplater (1000 fps, 46x50x8 cm) og 1 AccuGait® (1000 fps) kraftplateopptak. Reflekterende bevegelsessporere ble festet til anatomiske landemerker på deltakerens kropp i henhold til standard Plug-In-Gait-modellen. Videre vil et 16-kanals telemetrisk trådløst EMG-system (Arion Zerowire) måle muskelaktivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

114

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • RevArte Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige: Samfunnsprøve Hjerneslag: Rehabiliteringssykehuset RevArte, primærhelseklinikken

Beskrivelse

Inkluderingskriterieslag:

  1. hemorragisk eller iskemisk slagdiagnose, bekreftet på grunnlag av CT- eller MR-avbildning;
  2. ingen kjent historie med tidligere slag;
  3. slagdebut innen fem måneder;
  4. pasienter er mellom 18 og 85 år;

Ekskluderingskriterieslag:

  1. En poengsum på 20 eller høyere på Trunk Impairment Scale som indikerer normal truncal funksjon;
  2. En skåre lavere enn to på funksjonelle ambulasjonskategorier (FAC) da pasienter trengte å kunne ambulere uten fysisk støtte for å sikre at ganganalyse kan utføres trygt;
  3. Ikke i stand til å sitte selvstendig i 30 sekunder på en stabil overflate;
  4. De lider av andre nevrologiske og ortopediske lidelser som kan påvirke motorisk ytelse og balanse;
  5. ikke i stand til å forstå instruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn
Friske personer uten noen nevrologisk eller ortopedisk lidelse som kan påvirke motorisk ytelse og balanse
Slag
Individer led av et hemorragisk eller iskemisk slag. Diagnosen må bekreftes på grunnlag av CT- eller MR-avbildning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig relativ fase (av stammen) ved hjelp av 3D helkroppsganganalyse
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
Faseforskjell på øvre og nedre stamme i tverrplanet som vurderer trunkkoordinasjon
En gang, i inkluderingsuken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Laterale trunkforskyvninger ved hjelp av 3D helkroppsganganalyse (mm)
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
Medio-laterale bevegelser av øvre og nedre stamme i frontalplanet
En gang, i inkluderingsuken
Vertikale trunkforskyvninger ved hjelp av 3D helkroppsganganalyse (mm)
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
Opp- og nedoverbevegelser av øvre og nedre stamme i frontalplanet
En gang, i inkluderingsuken
Anteroposterior trunkforskyvning ved hjelp av 3D helkroppsganganalyse (mm)
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
Fremover og bakover bevegelser av øvre og nedre stamme i sagittalplanet
En gang, i inkluderingsuken

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
(m/s)
En gang, i inkluderingsuken
Trinnlengde
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
(m)
En gang, i inkluderingsuken
Steg tid
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
(s)
En gang, i inkluderingsuken
Trinnbredde
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
(m)
En gang, i inkluderingsuken
% holdning
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
En gang, i inkluderingsuken
Erector Spinae muskelaktivitet (EMG)
Tidsramme: En gang, i inkluderingsuken
Amplituden og tidspunktet for muskelsammentrekninger
En gang, i inkluderingsuken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere