Interactie tussen romp- en loopprestaties bij zowel gezonde volwassenen als patiënten met een beroerte
2 mei 2018 bijgewerkt door: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
Het doel is om de biomechanische interactie tussen romp- en loopprestaties te onderzoeken bij zowel gezonde proefpersonen als proefpersonen met een beroerte.
Mensen na een beroerte hebben vaak een verminderde rompfunctie, met als gevolg evenwichts- en loopstoornissen.
Pathologische bewegingspatronen na een beroerte kunnen worden vergeleken met normatieve gegevens, aangezien motion capture-systemen gevoeligere gegevens leveren om de interactie tussen rompprestatie en looppatroon te onderzoeken, in tegenstelling tot de klinische metingen die in de literatuur worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bewijs heeft aangetoond dat rompprestaties verband houden met metingen van evenwicht, gang en functionele vaardigheid.
Toch zijn verschillende aspecten van het functioneren van de romp, zoals zitbalans, rompspierkracht, selectieve rompbewegingen en romppositiegevoel, aangetast na een beroerte.
Dit houdt in dat een verminderde rompprestatie onvermijdelijk zal leiden tot een verminderde houdingsregulatie tijdens activiteiten die staand en lopend worden uitgevoerd.
Desalniettemin is de interactie tussen verhoogde rompprestaties en verbeteringen in staande en lopende activiteiten niet evident.
Eerder is gesteld dat therapie vooral behandeleffecten teweegbrengt op de vaardigheden waarop training specifiek gericht is.
Eerder onderzoek heeft echter aangetoond dat extra rompoefeningen niet alleen de rompprestaties verbeteren, maar ook de balans en mobiliteit in stand.
De klinische uitkomstmaten die in eerdere studies werden gebruikt, zijn echter niet geschikt om de relatie tussen romp- en loopprestaties te onderzoeken en kunnen de onderliggende mechanismen van de therapeutische effecten niet verklaren.
Aangezien studies die gevoelige bewegingsanalyses gebruiken om de biomechanica van de romp tijdens het lopen te onderzoeken, schaars zijn bij zowel gezonde proefpersonen als proefpersonen met een beroerte.
Gegevens worden verzameld door een Vicon-analysesysteem (©Vicon Motion Systems Ltd., London, UK) met een meetfrequentie van 100 Hz en acht automatische infraroodcamera's (Vicon T10-camera's, 100 fps, 1 Megapixel) die de 3D-coördinaten van de reflecterende markeringen.
Daarnaast werden het eerste contact en de afzet van de teen gedefinieerd op basis van de enkeltrajecten van de reflecterende markeringen, samen met 3 AMTI-type OR 6-7 krachtplaten (1000 fps, 46x50x8 cm) en 1 AccuGait® (1000 fps) krachtplaatopnamen.
Reflecterende bewegingstrackers werden bevestigd aan anatomische oriëntatiepunten op het lichaam van de deelnemer volgens het standaard Plug-In-Gait-model.
Bovendien zal een 16-kanaals telemetrisch draadloos EMG-systeem (Arion Zerowire) de spieractiviteit meten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
114
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- RevArte Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers: gemeenschapssteekproef Beroerte: revalidatieziekenhuis RevArte, eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria Beroerte:
- hemorragische of ischemische beroerte-diagnose, bevestigd op basis van CT- of MRI-beeldvorming;
- geen bekende geschiedenis van een eerdere beroerte;
- beroerte binnen vijf maanden;
- patiënten zijn tussen de 18 en 85 jaar oud;
Uitsluitingscriteria Beroerte:
- Een score van 20 of hoger op de Trunk Impairment Scale, wat wijst op een normale rompfunctie;
- Een score lager dan twee op de Functional Ambulation Categories (FAC) omdat patiënten zonder fysieke ondersteuning moeten kunnen lopen om ervoor te zorgen dat de ganganalyse veilig kan worden uitgevoerd;
- 30 seconden niet zelfstandig kunnen zitten op een stabiele ondergrond;
- Ze lijden aan andere neurologische en orthopedische aandoeningen die de motorische prestaties en het evenwicht kunnen beïnvloeden;
- instructies niet kunnen begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezond
Gezonde personen zonder enige neurologische of orthopedische aandoening die de motorische prestaties en het evenwicht zou kunnen beïnvloeden
|
|
Hartinfarct
Individuen leden aan een hemorragische of ischemische beroerte.
De diagnose moet worden bevestigd op basis van CT- of MRI-beeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continu relatieve fase (van de romp) door middel van 3D full body ganganalyse
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
Faseverschil van de bovenste en onderste romp in het dwarsvlak dat de rompcoördinatie beoordeelt
|
Een keer, in de week van opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laterale rompverplaatsingen door middel van 3D full body ganganalyse (mm)
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
Medio-laterale bewegingen van de boven- en onderromp in het frontale vlak
|
Een keer, in de week van opname
|
|
Verticale rompverplaatsingen door middel van 3D full body ganganalyse (mm)
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
Op- en neerwaartse bewegingen van de boven- en onderromp in het frontale vlak
|
Een keer, in de week van opname
|
|
Anteroposterieure rompverplaatsingen door middel van 3D-analyse van het volledige lichaam (mm)
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
Voorwaartse en achterwaartse bewegingen van de boven- en onderromp in het sagittale vlak
|
Een keer, in de week van opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
(Mevr)
|
Een keer, in de week van opname
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
(M)
|
Een keer, in de week van opname
|
|
Stap tijd
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
(S)
|
Een keer, in de week van opname
|
|
Stap breedte
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
(M)
|
Een keer, in de week van opname
|
|
% houding
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
Een keer, in de week van opname
|
|
|
Erector Spinae spieractiviteit (EMG)
Tijdsspanne: Een keer, in de week van opname
|
De amplitude en timing van spiercontracties
|
Een keer, in de week van opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 mei 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TVC-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .