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건강한 성인과 뇌졸중 환자 모두에서 몸통과 보행능력의 상호작용

2018년 5월 2일 업데이트: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
목표는 건강한 대상과 뇌졸중 대상 모두에서 몸통과 보행 성능 사이의 생체 역학적 상호 작용을 조사하는 것입니다. 뇌졸중 후 사람들은 종종 몸통 기능이 손상되어 균형 및 보행 장애가 발생합니다. 뇌졸중 후 병리학적 움직임 패턴은 모션 캡처 시스템이 문헌에서 사용되는 임상 측정과 달리 트렁크 성능과 보행 사이의 상호 작용을 탐색하기 위해 더 민감한 데이터를 제공하기 때문에 표준 데이터와 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

몸통 성능이 균형, 보행 및 기능적 능력과 관련이 있다는 증거가 있습니다. 그러나 앉은 자세 균형, 몸통 근력, 선택적 몸통 움직임 및 몸통 위치 감각과 같은 몸통 성능의 여러 측면은 뇌졸중 후에 손상됩니다. 이것은 손상된 몸통 기능이 필연적으로 서서 걷는 동안 수행되는 활동 중에 자세 제어 손상으로 이어질 것임을 의미합니다. 그럼에도 불구하고, 증가된 몸통 성능과 서 있고 걷는 동안 수행되는 활동의 향상 사이의 상호 작용은 분명하지 않습니다. 치료는 주로 훈련이 구체적으로 목표로 하는 능력에 대한 치료 효과를 유도한다고 이전에 언급되었습니다. 그러나 이전 연구에서는 추가 몸통 운동이 몸통 성능뿐만 아니라 서 있는 균형과 이동성도 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이전 연구에서 사용된 임상 결과 측정은 몸통과 보행 성능 간의 관계를 탐색하는 데 적합하지 않으며 치료 효과의 기본 메커니즘을 설명할 수 없습니다. 보행 중 몸통 생체 역학을 조사하기 위해 민감한 동작 분석을 사용하는 연구는 건강한 대상과 뇌졸중 대상 모두에서 드물기 때문입니다. 데이터는 100Hz의 측정 주파수와 8개의 적외선 자동 카메라(Vicon T10 카메라, 100fps, 1메가픽셀)가 있는 Vicon 분석 시스템(©Vicon Motion Systems Ltd., London, UK)에 의해 수집되어 대상의 3D 좌표를 측정합니다. 반사 마커. 또한 3개의 AMTI 유형 OR 6-7 포스 플레이트(1000fps, 46x50x8cm) 및 1개의 AccuGait®(1000fps) 포스 플레이트 기록과 함께 반사 마커의 발목 궤적을 기반으로 초기 접촉 및 발가락 떼기를 정의했습니다. 표준 Plug-In-Gait 모델에 따라 반사 동작 추적기가 참가자 신체의 해부학적 랜드마크에 부착되었습니다. 또한 16채널 원격 측정 무선 EMG 시스템(Arion Zerowire)은 근육 활동을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

114

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
        • RevArte Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 자원봉사자: 지역사회 샘플 뇌졸중: 재활 병원 RevArte, 1차 진료 클리닉

설명

포함 기준 스트로크:

  1. CT 또는 MRI 영상에 근거하여 확인된 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 진단;
  2. 이전 뇌졸중의 알려진 병력 없음;
  3. 5개월 이내의 뇌졸중 발병;
  4. 환자는 18세에서 85세 사이입니다.

제외 기준 스트로크:

  1. 정상 간 기능을 나타내는 Trunk Impairment Scale에서 20점 이상;
  2. 환자가 보행 분석을 안전하게 수행할 수 있도록 물리적 지원 없이 걸을 수 있어야 했기 때문에 기능적 보행 범주(FAC)에서 2점 미만 점수;
  3. 안정된 표면에 30초 동안 독립적으로 앉을 수 없습니다.
  4. 그들은 운동 성능과 균형에 영향을 미칠 수 있는 다른 신경학적 및 정형외과적 장애를 앓고 있습니다.
  5. 지침을 이해할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한
운동 수행 및 균형에 영향을 줄 수 있는 신경학적 또는 정형외과적 장애가 없는 건강한 개인
뇌졸중
개인은 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중을 앓았습니다. 진단은 CT 또는 MRI 영상을 기반으로 확인해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 전신 보행 분석을 통한 (몸통의) 연속 상대 위상
기간: 포함된 주에 한 번
몸통 조정을 평가하는 횡단면에서 상하 몸통의 위상차
포함된 주에 한 번

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 전신 보행 분석을 통한 몸통 측면 변위(mm)
기간: 포함된 주에 한 번
정면에서 상체와 하체의 내외측 움직임
포함된 주에 한 번
3D 전신 보행 분석에 의한 수직 몸통 변위(mm)
기간: 포함된 주에 한 번
전두엽에서 상체와 하체의 상하 움직임
포함된 주에 한 번
3D 전신 보행 분석을 통한 전후방 몸통 변위(mm)
기간: 포함된 주에 한 번
시상면에서 상체와 하체의 전후방 움직임
포함된 주에 한 번

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷는 속도
기간: 포함된 주에 한 번
(밀리미터/초)
포함된 주에 한 번
스텝 길이
기간: 포함된 주에 한 번
(중)
포함된 주에 한 번
단계 시간
기간: 포함된 주에 한 번
(에스)
포함된 주에 한 번
단계 폭
기간: 포함된 주에 한 번
(중)
포함된 주에 한 번
% 입장
기간: 포함된 주에 한 번
포함된 주에 한 번
척추기립근 활동(EMG)
기간: 포함된 주에 한 번
근육 수축의 진폭과 타이밍
포함된 주에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중에 대한 임상 시험

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