Interakcja między wydajnością tułowia i chodu zarówno u zdrowych osób dorosłych, jak i pacjentów po udarze mózgu
2 maja 2018 zaktualizowane przez: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
Celem jest zbadanie biomechanicznej interakcji między tułowiem a wydajnością chodu zarówno u osób zdrowych, jak i po udarze mózgu.
Osoby po udarze mózgu często mają upośledzoną funkcję tułowia, co skutkuje zaburzeniami równowagi i chodu.
Patologiczne wzorce ruchu po udarze można porównać z danymi normatywnymi, ponieważ systemy przechwytywania ruchu dostarczają bardziej czułych danych do badania interakcji między wydajnością tułowia a chodem, w przeciwieństwie do miar klinicznych stosowanych w literaturze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dowody wykazały, że wydajność tułowia jest związana z pomiarami równowagi, chodu i zdolności funkcjonalnych.
Jednak kilka aspektów sprawności tułowia, takich jak równowaga w pozycji siedzącej, siła mięśni tułowia, selektywne ruchy tułowia i wyczucie pozycji tułowia są upośledzone po udarze.
Oznacza to, że upośledzona wydajność tułowia nieuchronnie doprowadzi do upośledzonej kontroli postawy podczas czynności wykonywanych podczas stania i chodzenia.
Niemniej jednak interakcja między zwiększoną wydajnością tułowia a poprawą czynności wykonywanych podczas stania i chodzenia nie jest oczywista.
Stwierdzono wcześniej, że terapia przede wszystkim indukuje efekty leczenia w zakresie umiejętności, które są specjalnie ukierunkowane na trening.
Jednak wcześniejsze badania wykazały, że dodatkowe ćwiczenia tułowia poprawiają nie tylko wydajność tułowia, ale także równowagę i mobilność w pozycji stojącej.
Jednak miary wyników klinicznych zastosowane w poprzednich badaniach nie są odpowiednie do zbadania związku między wydajnością tułowia a chodem i nie mogą wyjaśnić mechanizmów leżących u podstaw efektów terapeutycznych.
Ponieważ badania wykorzystujące czułe analizy ruchu do badania biomechaniki tułowia podczas chodu są rzadkie zarówno u osób zdrowych, jak iu osób po udarze mózgu.
Dane zostaną zebrane przez system analityczny Vicon (©Vicon Motion Systems Ltd., Londyn, Wielka Brytania) z częstotliwością pomiarową 100 Hz, a osiem automatycznych kamer na podczerwień (kamery Vicon T10, 100 kl./s, 1 megapiksel) zmierzyło współrzędne 3D znaczniki odblaskowe.
Ponadto początkowy kontakt i odsunięcie palców zostały określone na podstawie trajektorii kostek odblaskowych znaczników wraz z 3 płytami siłowymi AMTI typu OR 6-7 (1000 fps, 46x50x8 cm) i 1 zapisami płyt siłowych AccuGait® (1000 fps).
Odblaskowe trackery ruchu zostały przymocowane do anatomicznych punktów orientacyjnych na ciele uczestnika zgodnie ze standardowym modelem chodu Plug-In-Gait.
Ponadto 16-kanałowy telemetryczny bezprzewodowy system EMG (Arion Zerowire) będzie mierzyć aktywność mięśni.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- RevArte Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi Wolontariusze: próbka społeczności Udar: Szpital Rehabilitacyjny RevArte, przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej
Opis
Obrys kryteriów włączenia:
- rozpoznanie udaru krwotocznego lub niedokrwiennego, potwierdzone na podstawie badania CT lub MRI;
- brak znanej historii poprzedniego udaru;
- początek udaru w ciągu pięciu miesięcy;
- pacjenci są w wieku od 18 do 85 lat;
Obrys kryteriów wykluczenia:
- Wynik 20 lub wyższy w skali upośledzenia tułowia, który wskazuje na prawidłową funkcję tułowia;
- Wynik niższy niż dwa w kategoriach chodzenia funkcjonalnego (FAC), ponieważ pacjenci musieli być w stanie poruszać się bez wsparcia fizycznego, aby zapewnić bezpieczne przeprowadzenie analizy chodu;
- Nie jest w stanie samodzielnie siedzieć przez 30 sekund na stabilnej powierzchni;
- Cierpią na inne zaburzenia neurologiczne i ortopedyczne, które mogą mieć wpływ na motorykę i równowagę;
- nie jest w stanie zrozumieć instrukcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Zdrowe osoby bez jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych, które mogłyby wpływać na sprawność motoryczną i równowagę
|
|
Udar
Osoby cierpiały na udar krwotoczny lub niedokrwienny.
Rozpoznanie należy potwierdzić na podstawie badania CT lub MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła faza względna (tułowia) za pomocą analizy chodu całego ciała w 3D
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
Różnica faz tułowia górnego i dolnego w płaszczyźnie poprzecznej, która ocenia koordynację tułowia
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Boczne przemieszczenia tułowia za pomocą analizy chodu całego ciała 3D (mm)
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
Przyśrodkowo-boczne ruchy górnego i dolnego tułowia w płaszczyźnie czołowej
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
|
Pionowe przemieszczenia tułowia za pomocą analizy chodu całego ciała 3D (mm)
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
Ruchy w górę i w dół tułowia górnego i dolnego w płaszczyźnie czołowej
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
|
Przemieszczenia przednio-tylne tułowia za pomocą analizy chodu całego ciała 3D (mm)
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
Ruchy do przodu i do tyłu tułowia górnego i dolnego w płaszczyźnie strzałkowej
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
(SM)
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
(M)
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
|
Czas kroku
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
(S)
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
|
Szerokość kroku
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
(M)
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
|
% postawa
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
|
|
Aktywność mięśnia prostownika kręgosłupa (EMG)
Ramy czasowe: Raz, w tygodniu inkluzji
|
Amplituda i czas skurczów mięśni
|
Raz, w tygodniu inkluzji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TVC-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany