Взаимодействие между показателями туловища и походки как у здоровых взрослых, так и у пациентов, перенесших инсульт
2 мая 2018 г. обновлено: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
Цель состоит в том, чтобы исследовать биомеханическое взаимодействие между показателями туловища и походки как у здоровых людей, так и у людей, перенесших инсульт.
У людей после инсульта часто нарушается функция туловища, что приводит к нарушению равновесия и походки.
Патологические модели движений после инсульта можно сравнить с нормативными данными, поскольку системы захвата движения предоставляют более точные данные для изучения взаимодействия между работой туловища и походкой, в отличие от клинических показателей, используемых в литературе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Доказательства показали, что работа туловища связана с показателями баланса, походки и функциональных способностей.
Тем не менее, некоторые аспекты работы туловища, такие как равновесие сидя, сила мышц туловища, выборочные движения туловища и чувство положения туловища, нарушаются после инсульта.
Это означает, что нарушение работы туловища неизбежно приведет к нарушению постурального контроля во время действий, выполняемых в положении стоя и при ходьбе.
Тем не менее, взаимосвязь между увеличением производительности туловища и улучшением деятельности, выполняемой в положении стоя и при ходьбе, не очевидна.
Ранее указывалось, что терапия в первую очередь оказывает лечебное воздействие на способности, на которые конкретно направлена тренировка.
Тем не менее, предыдущие исследования показали, что дополнительные упражнения на туловище улучшают не только производительность туловища, но и равновесие и подвижность в положении стоя.
Тем не менее, показатели клинического исхода, использованные в предыдущих исследованиях, не подходят для изучения взаимосвязи между показателями туловища и походки и не могут объяснить основные механизмы терапевтических эффектов.
Поскольку исследования с использованием чувствительного анализа движения для изучения биомеханики туловища во время ходьбы редки как у здоровых людей, так и у пациентов с инсультом.
Данные будут собираться с помощью аналитической системы Vicon (© Vicon Motion Systems Ltd., Лондон, Великобритания) с частотой измерения 100 Гц и восемью автоматическими инфракрасными камерами (камеры Vicon T10, 100 кадров в секунду, 1 мегапиксель), измеряющими 3D-координаты объекта. светоотражающие маркеры.
Кроме того, начальный контакт и отрыв пальца определялись на основе траекторий движения отражающих маркеров по лодыжке вместе с 3 записями силовых пластин AMTI типа OR 6-7 (1000 кадров в секунду, 46x50x8 см) и 1 записью силовых пластин AccuGait® (1000 кадров в секунду).
Отражающие трекеры движения были прикреплены к анатомическим ориентирам на теле участника в соответствии со стандартной моделью Plug-In-Gait.
Кроме того, 16-канальная телеметрическая беспроводная система ЭМГ (Arion Zerowire) будет измерять мышечную активность.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
114
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- RevArte Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые волонтеры: образец сообщества Инсульт: Реабилитационная больница РевАрте, поликлиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения Инсульт:
- геморрагический или ишемический инсульт, подтвержденный на основании КТ или МРТ;
- неизвестная история предыдущего инсульта;
- начало инсульта в течение пяти месяцев;
- пациенты в возрасте от 18 до 85 лет;
Критерии исключения Инсульт:
- 20 баллов или выше по шкале нарушений туловища, что указывает на нормальную функцию туловища;
- Оценка ниже двух по категориям функциональной ходьбы (FAC), поскольку пациенты должны были иметь возможность передвигаться без физической поддержки, чтобы гарантировать безопасное выполнение анализа походки;
- Не способен самостоятельно сидеть в течение 30 секунд на устойчивой поверхности;
- Они страдают другими неврологическими и ортопедическими расстройствами, которые могут повлиять на двигательную активность и равновесие;
- не в состоянии понять инструкции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Здоровые люди без каких-либо неврологических или ортопедических расстройств, которые могут повлиять на двигательную активность и равновесие.
|
|
Гладить
Лица, перенесшие геморрагический или ишемический инсульт.
Диагноз должен быть подтвержден на основании КТ или МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непрерывная относительная фаза (туловища) с помощью трехмерного анализа походки всего тела
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
Разность фаз верхней и нижней части туловища в поперечной плоскости, которая оценивает координацию туловища.
|
Один раз, на неделе включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боковые смещения туловища с помощью трехмерного анализа походки всего тела (мм)
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
Медиолатеральные движения верхней и нижней части туловища во фронтальной плоскости
|
Один раз, на неделе включения
|
|
Вертикальные смещения туловища с помощью трехмерного анализа походки всего тела (мм)
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
Движения вверх и вниз верхней и нижней части туловища во фронтальной плоскости.
|
Один раз, на неделе включения
|
|
Переднезадние смещения туловища с помощью трехмерного анализа походки всего тела (мм)
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
Движения вперед и назад верхней и нижней части туловища в сагиттальной плоскости
|
Один раз, на неделе включения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
(РС)
|
Один раз, на неделе включения
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
(м)
|
Один раз, на неделе включения
|
|
Время шага
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
(с)
|
Один раз, на неделе включения
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
(м)
|
Один раз, на неделе включения
|
|
% стойка
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
Один раз, на неделе включения
|
|
|
Активность мышц, выпрямляющих позвоночник (ЭМГ)
Временное ограничение: Один раз, на неделе включения
|
Амплитуда и время мышечных сокращений
|
Один раз, на неделе включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TVC-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .