- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03065153
Interação entre o desempenho do tronco e da marcha em adultos saudáveis e pacientes com AVC
2 de maio de 2018 atualizado por: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
O objetivo é investigar a interação biomecânica entre o desempenho do tronco e da marcha em indivíduos saudáveis e com AVC.
As pessoas após um acidente vascular cerebral geralmente apresentam uma função do tronco prejudicada, resultando em distúrbios do equilíbrio e da marcha.
Padrões de movimento patológicos após AVC podem ser comparados com dados normativos, pois os sistemas de captura de movimento fornecem dados mais sensíveis para explorar a interação entre o desempenho do tronco e a marcha, em contraste com as medidas clínicas usadas na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Evidências mostram que o desempenho do tronco está relacionado a medidas de equilíbrio, marcha e capacidade funcional.
No entanto, vários aspectos do desempenho do tronco, como equilíbrio sentado, força muscular do tronco, movimentos seletivos do tronco e senso de posição do tronco são prejudicados após o AVC.
Isso implica que o desempenho prejudicado do tronco inevitavelmente levará ao controle postural prejudicado durante as atividades realizadas em pé e andando.
No entanto, a interação entre o aumento do desempenho do tronco e as melhorias nas atividades realizadas em pé e na caminhada não é evidente.
Foi afirmado anteriormente que a terapia induz principalmente os efeitos do tratamento nas habilidades para as quais o treinamento é especificamente direcionado.
No entanto, pesquisas anteriores mostraram que exercícios adicionais de tronco melhoram não apenas o desempenho do tronco, mas também o equilíbrio e a mobilidade em pé.
No entanto, as medidas de desfecho clínico usadas em estudos anteriores não são adequadas para explorar a relação entre o desempenho do tronco e da marcha e não podem explicar os mecanismos subjacentes dos efeitos terapêuticos.
Uma vez que estudos usando análises sensíveis de movimento para investigar a biomecânica do tronco durante a marcha são escassos tanto em indivíduos saudáveis quanto em indivíduos com AVC.
Os dados serão coletados por um sistema de análise Vicon (© Vicon Motion Systems Ltd., Londres, Reino Unido) com uma frequência de medição de 100 Hz e oito câmeras automatizadas infravermelhas (câmeras Vicon T10, 100 fps, 1 Megapixel) mediram as coordenadas 3D do marcadores reflexivos.
Além disso, o contato inicial e o dedo do pé foram definidos com base nas trajetórias do tornozelo dos marcadores reflexivos, juntamente com 3 plataformas de força tipo AMTI OR 6-7 (1000 fps, 46x50x8 cm) e 1 registro de plataforma de força AccuGait® (1000 fps).
Rastreadores de movimento reflexivos foram anexados a pontos de referência anatômicos no corpo do participante de acordo com o modelo Plug-In-Gait padrão.
Além disso, um sistema EMG sem fio telemétrico de 16 canais (Arion Zerowire) medirá a atividade muscular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
114
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- RevArte Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários Saudáveis: amostra comunitária AVC: Hospital de Reabilitação RevArte, clínica de cuidados primários
Descrição
Curso de Critérios de Inclusão:
- diagnóstico de AVC hemorrágico ou isquêmico, confirmado com base em tomografia computadorizada ou ressonância magnética;
- sem história conhecida de acidente vascular cerebral anterior;
- início do AVC em cinco meses;
- os pacientes têm entre 18 e 85 anos de idade;
Curso de Critérios de Exclusão:
- Uma pontuação de 20 ou mais na Escala de Comprometimento do Tronco que indica função troncular normal;
- Pontuação inferior a dois nas Categorias de Deambulação Funcional (FAC), pois os pacientes precisavam ser capazes de deambular sem suporte físico para garantir que a análise da marcha pudesse ser executada com segurança;
- Incapacidade de sentar-se independentemente por 30 segundos em uma superfície estável;
- Sofrem de outros distúrbios neurológicos e ortopédicos que podem influenciar o desempenho motor e o equilíbrio;
- incapaz de entender as instruções.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Saudável
Indivíduos saudáveis sem qualquer distúrbio neurológico ou ortopédico que pudesse influenciar o desempenho motor e o equilíbrio
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AVC
Indivíduos sofreram um acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico.
O diagnóstico deve ser confirmado com base em imagens de TC ou RM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fase relativa contínua (do tronco) por meio de análise 3D da marcha de corpo inteiro
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
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Diferença de fase do tronco superior e inferior no plano transverso que avalia a coordenação do tronco
|
Uma vez, na semana de inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Deslocamentos laterais do tronco por meio da análise 3D da marcha de corpo inteiro (mm)
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
|
Movimentos médio-laterais do tronco superior e inferior no plano frontal
|
Uma vez, na semana de inclusão
|
Deslocamentos verticais do tronco por meio da análise 3D da marcha de corpo inteiro (mm)
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
|
Movimentos para cima e para baixo do tronco superior e inferior no plano frontal
|
Uma vez, na semana de inclusão
|
Deslocamentos ântero-posteriores do tronco por meio da análise 3D da marcha de corpo inteiro (mm)
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
|
Movimentos para frente e para trás do tronco superior e inferior no plano sagital
|
Uma vez, na semana de inclusão
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Velocidade de caminhada
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
|
(EM)
|
Uma vez, na semana de inclusão
|
Comprimento do passo
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
|
(m)
|
Uma vez, na semana de inclusão
|
Tempo de passo
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
|
(s)
|
Uma vez, na semana de inclusão
|
Largura do passo
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
|
(m)
|
Uma vez, na semana de inclusão
|
% postura
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
|
Uma vez, na semana de inclusão
|
|
Atividade do músculo eretor da espinha (EMG)
Prazo: Uma vez, na semana de inclusão
|
A amplitude e o tempo das contrações musculares
|
Uma vez, na semana de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TVC-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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