Kölcsönhatás a törzs és a járásteljesítmény között egészséges felnőtteknél és stroke-os betegeknél egyaránt
2018. május 2. frissítette: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
A cél a törzs és a járásteljesítmény közötti biomechanikai kölcsönhatás vizsgálata egészséges és stroke-os alanyokban egyaránt.
Az agyvérzés utáni betegek törzsfunkciói gyakran károsodnak, ami egyensúly- és járászavarokhoz vezet.
A stroke utáni patológiás mozgásminták összehasonlíthatók a normatív adatokkal, mivel a mozgásrögzítő rendszerek érzékenyebb adatokat szolgáltatnak a törzs teljesítménye és a járás közötti kölcsönhatás feltárásához, ellentétben az irodalomban használt klinikai mérésekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A bizonyítékok azt mutatják, hogy a törzs teljesítménye összefügg az egyensúly, a járás és a funkcionális képesség mértékével.
Mégis, a törzs teljesítményének számos aspektusa, mint például az ülés egyensúlya, a törzs izomereje, a törzs szelektív mozgása és a törzs helyzetérzékelése, károsodik a stroke után.
Ez azt jelenti, hogy a törzs csökkent teljesítménye elkerülhetetlenül a testtartási kontroll gyengüléséhez vezet az álló és járás közben végzett tevékenységek során.
Mindazonáltal a megnövekedett törzsi teljesítmény és az álló és járás közben végzett tevékenységek javulása közötti kölcsönhatás nem nyilvánvaló.
Korábban elhangzott, hogy a terápia elsősorban azokra a képességekre vált ki kezelési hatást, amelyekre a képzés kifejezetten irányul.
Korábbi kutatások azonban kimutatták, hogy a további törzsgyakorlatok nem csak a törzs teljesítményét javítják, hanem az álló helyzetet és a mobilitást is.
A korábbi vizsgálatokban alkalmazott klinikai eredménymérők azonban nem alkalmasak a törzs és a járásteljesítmény közötti kapcsolat feltárására, és nem magyarázhatják meg a terápiás hatások mögött meghúzódó mechanizmusokat.
Mivel az érzékeny mozgáselemzést alkalmazó vizsgálatok a törzs biomechanikájának járás közbeni vizsgálatára ritkák mind az egészséges, mind a stroke-os alanyok esetében.
Az adatokat egy Vicon elemző rendszer (©Vicon Motion Systems Ltd., London, Egyesült Királyság) fogja gyűjteni 100 Hz-es mérési frekvenciával, és nyolc infravörös automata kamera (Vicon T10 kamerák, 100 fps, 1 megapixel) méri a 3D koordinátákat. fényvisszaverő markerek.
Ezen túlmenően, a kezdeti érintkezést és a lábujjleállást a fényvisszaverő markerek bokapályái alapján határoztuk meg, valamint 3 AMTI típusú OR 6-7 erőlemezt (1000 fps, 46x50x8 cm) és 1 AccuGait® (1000 fps) erőlemez felvételt.
A reflektív mozgáskövetőket a résztvevő testén lévő anatómiai tereptárgyakhoz erősítették a szabványos Plug-In-Gait modellnek megfelelően.
Ezenkívül egy 16 csatornás telemetrikus vezeték nélküli EMG rendszer (Arion Zerowire) méri az izomaktivitást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- RevArte Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek: közösségi minta Stroke: RevArte Rehabilitációs Kórház, alapellátási klinika
Leírás
Bevonási kritériumok stroke:
- haemorrhagiás vagy ischaemiás stroke diagnózis, CT vagy MRI képalkotás alapján igazolva;
- nincs ismert korábbi stroke története;
- öt hónapon belül fellépő stroke;
- a betegek 18 és 85 év közöttiek;
Kizárási kritériumok stroke:
- 20-as vagy magasabb pontszám a törzskárosodási skálán, amely a törzs normál működését jelzi;
- Kettőnél alacsonyabb pontszám a funkcionális ambulációs kategóriákban (FAC), mivel a betegeknek fizikai támogatás nélkül kellett ambulálniuk ahhoz, hogy a járásanalízis biztonságosan végrehajtható legyen;
- Nem tud önállóan ülni 30 másodpercig stabil felületen;
- Egyéb neurológiai és ortopédiai rendellenességekben szenvednek, amelyek befolyásolhatják a motoros teljesítményt és az egyensúlyt;
- nem képes megérteni az utasításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges
Egészséges egyének, akiknek nincs neurológiai vagy ortopédiai rendellenessége, amely befolyásolhatja a motoros teljesítményt és az egyensúlyt
|
|
Stroke
Egyének vérzéses vagy ischaemiás stroke-ban szenvedtek.
A diagnózist CT vagy MRI képalkotás alapján kell megerősíteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos relatív fázis (a törzs) 3D teljes test járásanalízissel
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
A felső és alsó törzs fáziskülönbsége a keresztirányú síkban, amely a törzs koordinációját értékeli
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzs oldalirányú elmozdulásai 3D teljes test járásanalízissel (mm)
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
A törzs felső és alsó középső oldalirányú mozgásai a frontális síkban
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
|
Függőleges törzselmozdulások a teljes test 3D-s járásanalízisével (mm)
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
A felső és alsó törzs fel-le mozgása a frontális síkban
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
|
Anteroposterior törzs elmozdulások 3D teljes test járásanalízissel (mm)
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
A felső és alsó törzs előre és hátra mozgása a szagittális síkban
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta sebessége
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
(Kisasszony)
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
|
Lépéshossz
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
(m)
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
|
Lépésidő
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
(s)
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
|
Lépésszélesség
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
(m)
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
|
% állás
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
|
|
Erector Spinae izomaktivitás (EMG)
Időkeret: Egyszer, a befogadás hetében
|
Az izomösszehúzódások amplitúdója és időzítése
|
Egyszer, a befogadás hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TVC-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .