Interaction entre les performances du tronc et de la marche chez les adultes en bonne santé et les patients victimes d'un AVC
2 mai 2018 mis à jour par: Tamaya Van Criekinge, Universiteit Antwerpen
L'objectif est d'étudier l'interaction biomécanique entre les performances du tronc et de la marche chez les sujets sains et les sujets victimes d'AVC.
Les personnes après un AVC ont souvent une fonction du tronc altérée, entraînant des troubles de l'équilibre et de la marche.
Les schémas de mouvement pathologiques après un AVC peuvent être comparés aux données normatives, car les systèmes de capture de mouvement fournissent des données plus sensibles pour explorer l'interaction entre la performance du tronc et la marche, contrairement aux mesures cliniques utilisées dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des preuves ont montré que la performance du tronc est liée à des mesures de l'équilibre, de la marche et de la capacité fonctionnelle.
Pourtant, plusieurs aspects de la performance du tronc tels que l'équilibre assis, la force musculaire du tronc, les mouvements sélectifs du tronc et le sens de la position du tronc sont altérés après un AVC.
Cela implique qu'une altération des performances du tronc entraînera inévitablement une altération du contrôle postural lors des activités effectuées en position debout et en marchant.
Néanmoins, l'interaction entre l'augmentation de la performance du tronc et l'amélioration des activités réalisées en position debout et en marchant n'est pas évidente.
Il a été indiqué précédemment que la thérapie induit principalement des effets de traitement sur les capacités auxquelles l'entraînement est spécifiquement destiné.
Cependant, des recherches antérieures ont montré que des exercices supplémentaires du tronc améliorent non seulement les performances du tronc, mais également l'équilibre et la mobilité en position debout.
Pourtant, les mesures des résultats cliniques utilisées dans les études précédentes ne sont pas adaptées pour explorer la relation entre les performances du tronc et de la marche et ne peuvent pas expliquer les mécanismes sous-jacents des effets thérapeutiques.
Étant donné que les études utilisant des analyses de mouvement sensibles pour étudier la biomécanique du tronc pendant la marche sont rares chez les sujets sains et les sujets ayant subi un AVC.
Les données seront recueillies par un système d'analyse Vicon (©Vicon Motion Systems Ltd., Londres, Royaume-Uni) avec une fréquence de mesure de 100 Hz et huit caméras infrarouges automatisées (caméras Vicon T10, 100 fps, 1 mégapixel) ont mesuré les coordonnées 3D du marqueurs réfléchissants.
De plus, le contact initial et l'orteil ont été définis sur la base des trajectoires de cheville des marqueurs réfléchissants ainsi que de 3 plaques de force AMTI de type OR 6-7 (1000 fps, 46x50x8 cm) et 1 enregistrement de plaque de force AccuGait® (1000 fps).
Des trackers de mouvement réfléchissants ont été attachés à des repères anatomiques sur le corps du participant selon le modèle standard Plug-In-Gait.
De plus, un système EMG sans fil télémétrique à 16 canaux (Arion Zerowire) mesurera l'activité musculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
114
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- RevArte Rehabilitation Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Healthy Volunteers : échantillon communautaire Accident vasculaire cérébral : Hôpital de réadaptation RevArte, clinique de soins primaires
La description
Critères d'inclusion
- diagnostic d'AVC hémorragique ou ischémique, confirmé sur la base d'une imagerie CT ou IRM ;
- aucun antécédent connu d'AVC antérieur ;
- apparition de l'AVC dans les cinq mois ;
- les patients ont entre 18 et 85 ans;
Critères d'exclusion
- Un score de 20 ou plus sur l'échelle de déficience du tronc qui indique une fonction troncale normale ;
- Un score inférieur à deux sur les catégories fonctionnelles d'ambulation (FAC) car les patients devaient pouvoir se déplacer sans soutien physique pour s'assurer que l'analyse de la marche peut être exécutée en toute sécurité ;
- Incapable de s'asseoir indépendamment pendant 30 secondes sur une surface stable ;
- Ils souffrent d'autres troubles neurologiques et orthopédiques qui pourraient influencer les performances motrices et l'équilibre ;
- incapable de comprendre les instructions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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En bonne santé
Personnes en bonne santé sans aucun trouble neurologique ou orthopédique pouvant influencer les performances motrices et l'équilibre
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Accident vasculaire cérébral
Les personnes ont souffert d'un accident vasculaire cérébral hémorragique ou ischémique.
Le diagnostic doit être confirmé sur la base d'une imagerie CT ou IRM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Phase relative continue (du tronc) au moyen d'une analyse 3D de la marche complète du corps
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
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Différence de phase du tronc supérieur et inférieur dans le plan transversal qui évalue la coordination du tronc
|
Une fois, dans la semaine d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déplacements latéraux du tronc au moyen d'une analyse 3D de la marche complète du corps (mm)
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
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Mouvements médio-latéraux du tronc supérieur et inférieur dans le plan frontal
|
Une fois, dans la semaine d'inclusion
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|
Déplacements verticaux du tronc au moyen d'une analyse 3D de la marche complète du corps (mm)
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
Mouvements de haut en bas du tronc supérieur et inférieur dans le plan frontal
|
Une fois, dans la semaine d'inclusion
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Déplacements antéropostérieurs du tronc au moyen d'une analyse 3D de la marche complète du corps (mm)
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
Mouvements d'avant en arrière du tronc supérieur et inférieur dans le plan sagittal
|
Une fois, dans la semaine d'inclusion
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
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(SP)
|
Une fois, dans la semaine d'inclusion
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Longueur de pas
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
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(m)
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Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
|
Temps de pas
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
(s)
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Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
|
Largeur de pas
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
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(m)
|
Une fois, dans la semaine d'inclusion
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% position
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
Une fois, dans la semaine d'inclusion
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Activité du muscle érecteur du rachis (EMG)
Délai: Une fois, dans la semaine d'inclusion
|
L'amplitude et le moment des contractions musculaires
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Une fois, dans la semaine d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Steven Truijen, Prof. Dr., Universiteit Antwerpen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2017
Première publication (Réel)
27 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TVC-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .