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不安定性と腰部骨盤痛に対する不安定な靴の有効性

2017年2月24日 更新者:Raquel Díaz-Meco Conde、Universidad Europea de Madrid

マサイ ベアフット テクノロジー (MBT) の痛みの軽減と腰部骨盤痛の改善に対する有効性

妊娠中の女性は、安定性とバランスを維持するために非定型パターンの姿勢をとります。これらの姿勢の変化は、妊娠中および産後に痛みを伴う仙腸関節レベルでの不安定性を引き起こす可能性があります。

女性の 40% が産後の腰部骨盤不安定症を患っています。 17%のケースで、腰椎の痛みが持続します。

妊娠状態と陣痛の進行によって影響を受けるもう 1 つの変化は、尿失禁 (UI) です。

マサイ ベアフット テクノロジー (MBT) が開発したメカニズムが、安定したベースを提供します。 レビューされたいくつかの研究は、この靴が筋肉活動を増加させ、関節過負荷の減少に寄与し、それによって痛みを軽減することを示しています.

目的 産後の腰部骨盤痛を伴う初産婦において、従来のスポーツシューズを使用した場合と比較して、不安定なソール MBT® を使用した靴の有効性を比較すること。

材料と方法 無作為化臨床試験。 ホスピタル Universitario Madrid Chiron の産婦人科の 24 人の産後の女性が研究に含まれました。

被験者は無作為に実験群と対照群に分けられた。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

原始的な女性。

  • 産後、出産日から 8 ~ 12 週間後。
  • 腰部骨盤痛および仙腸痛の陽性診断検査を伴う
  • 歩行能力のある女性。

除外基準:

  • 膣脱の存在。
  • 私たちに関係する変化のために、薬理学的またはその他の種類の治療を受けている。
  • 神経筋の変化。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ
不安定な靴を 9 週間、1 日 4 時間以上使用する。
実験的:Bグループ
従来のスポーツシューズを 9 週間、1 日 4 時間以上使用。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:9週目
仙腸痛誘発試験。
9週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤の安定
時間枠:9週目
足病安定性測定。
9週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor、Universidad Europea

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月24日

最初の投稿 (実際)

2017年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月24日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UEM-DOL-2011-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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