- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03065270
Effekten av ustabile sko for ustabilitet og smerter i korsryggen
Effekten av Masai Barefoot Technology (MBT) for å redusere smerte og forbedring av lumbopelvic smerte
Under graviditet inntar gravide kvinner en atypisk mønsterposisjon med den hensikt å opprettholde stabilitet og balanse. Disse posturale endringene kan forårsake ustabilitet på nivået av sakroiliakalleddet med smertefull tilstand under graviditet og postpartum.
40 % av kvinnene har ustabilitet i lumbopelvic postpartum. I 17 % av tilfellene vedvarer buksmerten.
En annen endring påvirket av svangerskapsstatus og fremgang av fødselen er urininkontinens (UI).
Mekanismen utviklet av Masai Barefoot Technology (MBT) gir en ustabil base. Noen studier som er gjennomgått, indikerer at denne skoen øker muskelaktiviteten, bidrar til å redusere leddoverbelastning og dermed reduserer smerte.
Mål Å sammenligne effektiviteten av sko med ustabil såle MBT®, over bruk av konvensjonelle sportssko, hos førstegangs kvinner med smerter i korsryggen postpartum.
Materiale og metoder Randomisert klinisk studie. 24 postpartum kvinner fra Gynecology Service ved Hospital Universitario Madrid Chiron ble inkludert i studien.
Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i eksperimentell og kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Primære kvinner.
- Postpartum, mellom 8-12 uker etter fødselsdato.
- Med lumbopelvic smerte og positive diagnostiske tester av sacroiliac smerte
- Kvinner med ambulasjonsevne.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av vaginale prolapser.
- Få en annen behandling for endringen som angår oss, farmakologisk eller annen type terapi.
- Nevromuskulære endringer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: En gruppe
|
Bruk av ustabile sko i 9 uker, minst fire timer per dag.
|
|
EKSPERIMENTELL: B gruppe
|
Bruk av konvensjonelle sportssko i 9 uker, minst fire timer per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 9. uke
|
Sacroiliac smerte provokasjonstest.
|
9. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bekkenstabilitet
Tidsramme: 9. uke
|
Podiatrisk stabilometri.
|
9. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UEM-DOL-2011-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .