不稳定鞋对不稳定和腰骨盆痛的疗效
2017年2月24日 更新者：Raquel Díaz-Meco Conde、Universidad Europea de Madrid
马赛人赤脚技术 (MBT) 减轻疼痛和改善腰骨盆痛的功效
在怀孕期间，孕妇采用非典型姿势以保持稳定和平衡。这些姿势变化会导致骶髂关节水平不稳定，并在怀孕期间和产后出现疼痛状况。
40% 的女性有产后腰骨盆不稳。 在 17% 的病例中，腰骨盆疼痛持续存在。
另一种受妊娠状态和分娩进展影响的改变是尿失禁 (UI)。
Masai Barefoot Technology (MBT) 开发的机制提供了一个不稳定的基础。 一些研究表明，这种鞋可以增加肌肉活动，有助于减少关节超负荷，从而减轻疼痛。
目的 比较不稳定鞋底 MBT® 鞋与使用传统运动鞋对初产妇产后腰痛的疗效。
材料和方法 随机临床试验。 来自马德里 Chiron 大学医院妇科服务的 24 名产后妇女被纳入研究。
受试者随机分为实验组和对照组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
原始的妇女。
- 产后，即分娩后 8-12 周。
- 伴有腰骨盆痛和骶髂痛诊断试验阳性
- 具有行走能力的女性。
排除标准：
- 存在阴道脱垂。
- 正在接受与我们有关的改变的另一种治疗，药物或任何其他类型的治疗。
- 神经肌肉改变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：一个小组
|
在 9 周内使用不稳定的鞋子，每天至少四小时。
|
|
实验性的：B组
|
使用传统运动鞋 9 周，每天至少四小时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛
大体时间：第九周
|
骶髂痛激发试验。
|
第九周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
骨盆稳定性
大体时间：第九周
|
足病稳定性测定。
|
第九周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor、Universidad Europea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月24日
首次发布 (实际的)
2017年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月24日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UEM-DOL-2011-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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