- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03065270
Эффективность неустойчивой обуви при нестабильности и пояснично-тазовой боли
Эффективность технологии Masai Barefoot Technology (MBT) для уменьшения боли и улучшения пояснично-тазовой боли
Во время беременности беременные женщины принимают нетипичное положение тела с целью сохранения устойчивости и равновесия. Эти постуральные изменения могут вызывать нестабильность на уровне крестцово-подвздошного сочленения с болезненным состоянием во время беременности и в послеродовом периоде.
40 % женщин имеют послеродовую нестабильность пояснично-тазового аппарата. В 17 % случаев пояснично-тазовая боль является стойкой.
Другим изменением, на которое влияет гестационный статус и течение родов, является недержание мочи (UI).
Механизм, разработанный компанией Masai Barefoot Technology (MBT), обеспечивает неустойчивую основу. Некоторые рассмотренные исследования показывают, что эта обувь увеличивает мышечную активность, способствует снижению нагрузки на суставы и, таким образом, уменьшает боль.
Цель Сравнить эффективность обуви с нестабильной подошвой MBT® по сравнению с использованием обычной спортивной обуви у первородящих женщин с послеродовой болью в пояснице и тазу.
Материалы и методы. Рандомизированное клиническое исследование. В исследование были включены 24 родильницы из гинекологической службы больницы Universitario Madrid Chiron.
Испытуемые были случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Первобытные женщины.
- Послеродовой, между 8-12 неделями после родов.
- При пояснично-тазовой боли и положительных диагностических тестах на крестцово-подвздошную боль
- Женщины, способные передвигаться.
Критерий исключения:
- Наличие выпадения влагалища.
- Получать другое лечение беспокоящего нас изменения, фармакологическую или любую другую терапию.
- Нервно-мышечные изменения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа
|
Использование неустойчивой обуви в течение 9 недель, не менее четырех часов в день.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
|
Использование обычной спортивной обуви в течение 9 недель, не менее четырех часов в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль
Временное ограничение: 9 неделя
|
Провокационный тест на крестцово-подвздошную боль.
|
9 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тазовая стабильность
Временное ограничение: 9 неделя
|
Подиатрическая стабилометрия.
|
9 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UEM-DOL-2011-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .