- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03065270
Epävakaiden kenkien teho epävakauteen ja lantion alueen kipuun
Masai Barefoot Technologyn (MBT) tehokkuus kivun vähentämisessä ja lannerangan kivun parantamisessa
Raskauden aikana raskaana olevat naiset ottavat epätyypillisen kaava-asennon, jonka tarkoituksena on säilyttää vakaus ja tasapaino. Nämä asennon muutokset voivat aiheuttaa epävakautta ristiluun nivelen tasolla ja kivuliaita tilaa raskauden ja synnytyksen aikana.
40 %:lla naisista on synnytyksen jälkeinen lantion alueen epävakaus. 17 %:ssa tapauksista lantion alueen kipu jatkuu.
Toinen muutos, johon raskauden tila ja synnytyksen eteneminen vaikuttavat, on virtsankarkailu (UI).
Masai Barefoot Technologyn (MBT) kehittämä mekanismi tarjoaa epävakaan pohjan. Jotkut tarkastellut tutkimukset osoittavat, että tämä kenkä lisää lihastoimintaa, auttaa vähentämään nivelten ylikuormitusta ja siten vähentämään kipua.
Tavoite Vertaa epävakaalla MBT®-pohjalla varustettujen kenkien tehoa tavanomaisiin urheilujalkineiden käyttöön alkusynnyttäneillä naisilla, joilla on synnytyksen jälkeinen lantion alueen kipu.
Materiaali ja menetelmät Satunnaistettu kliininen tutkimus. Tutkimukseen osallistui 24 synnytyksen jälkeistä naista Universitario Madrid Chironin sairaalan gynekologiapalvelusta.
Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Primaariset naiset.
- Synnytyksen jälkeen, 8-12 viikkoa synnytyksen jälkeen.
- Lannerangan kipu ja positiiviset sacroiliac-kivun diagnostiset testit
- Naiset, joilla on liikkumiskyky.
Poissulkemiskriteerit:
- Emättimen prolapsien esiintyminen.
- Saat toista hoitoa meitä koskevaan muutokseen, farmakologiseen tai muuhun hoitoon.
- Neuromuskulaariset muutokset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä
|
Epävakaiden kenkien käyttö 9 viikon ajan, vähintään neljä tuntia päivässä.
|
|
KOKEELLISTA: B ryhmä
|
Perinteisten urheilujalkineiden käyttö 9 viikon ajan, vähintään neljä tuntia päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 9. viikko
|
Ristiluun kivun provokaatiotesti.
|
9. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion vakaus
Aikaikkuna: 9. viikko
|
Podiatric Stabilometria.
|
9. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEM-DOL-2011-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .