Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ustabile sko til ustabilitet og lændebækkensmerter

24. februar 2017 opdateret af: Raquel Díaz-Meco Conde, Universidad Europea de Madrid

Effekten af ​​Masai Barefoot Technology (MBT) til at mindske smerter og forbedre lumbopelvic smerte

Under graviditeten indtager gravide kvinder en atypisk mønsterposition med den hensigt at opretholde stabilitet og balance. Disse posturale ændringer kan forårsage ustabilitet på niveauet af det sacroiliacale led med smertefuld tilstand under graviditet og postpartum.

40 % af kvinderne har ustabilitet i lumbobækken efter fødslen. I 17 % af tilfældene fortsætter lændebækkensmerterne.

En anden ændring påvirket af svangerskabsstatus og forløbet af fødslen er urininkontinens (UI).

Mekanismen udviklet af Masai Barefoot Technology (MBT) giver en ustabil base. Nogle undersøgelser, der er gennemgået, indikerer, at denne sko øger muskelaktiviteten, bidrager til at mindske overbelastning af leddene og derved mindsker smerter.

Formål At sammenligne effektiviteten af ​​sko med ustabil MBT®-sål i forhold til brugen af ​​konventionelle sportssko hos primiparøse kvinder med lændebækkensmerter efter fødslen.

Materiale og metoder Randomiseret klinisk forsøg. 24 postpartum kvinder fra Gynækologisk Service på Hospital Universitario Madrid Chiron blev inkluderet i undersøgelsen.

Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgruppe.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primære kvinder.

  • Efter fødslen, mellem 8-12 uger efter leveringsdatoen.
  • Med lændebækkensmerter og positive diagnostiske tests af sacroiliac smerte
  • Kvinder med ambulationsevne.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af vaginale prolapser.
  • Modtag en anden behandling for den ændring, der vedrører os, farmakologisk eller enhver anden form for terapi.
  • Neuromuskulære ændringer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: En gruppe
Brug af ustabile sko i 9 uger, mindst fire timer om dagen.
EKSPERIMENTEL: B gruppe
Brug af konventionelle sportssko i 9 uger, mindst fire timer om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 9. uge
Sacroiliac smerte provokationstest.
9. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækken stabilitet
Tidsramme: 9. uge
Podiatrisk Stabilometri.
9. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UEM-DOL-2011-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbopelvic postpartum smerte

Abonner