- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03065270
Effektiviteten af ustabile sko til ustabilitet og lændebækkensmerter
Effekten af Masai Barefoot Technology (MBT) til at mindske smerter og forbedre lumbopelvic smerte
Under graviditeten indtager gravide kvinder en atypisk mønsterposition med den hensigt at opretholde stabilitet og balance. Disse posturale ændringer kan forårsage ustabilitet på niveauet af det sacroiliacale led med smertefuld tilstand under graviditet og postpartum.
40 % af kvinderne har ustabilitet i lumbobækken efter fødslen. I 17 % af tilfældene fortsætter lændebækkensmerterne.
En anden ændring påvirket af svangerskabsstatus og forløbet af fødslen er urininkontinens (UI).
Mekanismen udviklet af Masai Barefoot Technology (MBT) giver en ustabil base. Nogle undersøgelser, der er gennemgået, indikerer, at denne sko øger muskelaktiviteten, bidrager til at mindske overbelastning af leddene og derved mindsker smerter.
Formål At sammenligne effektiviteten af sko med ustabil MBT®-sål i forhold til brugen af konventionelle sportssko hos primiparøse kvinder med lændebækkensmerter efter fødslen.
Materiale og metoder Randomiseret klinisk forsøg. 24 postpartum kvinder fra Gynækologisk Service på Hospital Universitario Madrid Chiron blev inkluderet i undersøgelsen.
Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Primære kvinder.
- Efter fødslen, mellem 8-12 uger efter leveringsdatoen.
- Med lændebækkensmerter og positive diagnostiske tests af sacroiliac smerte
- Kvinder med ambulationsevne.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af vaginale prolapser.
- Modtag en anden behandling for den ændring, der vedrører os, farmakologisk eller enhver anden form for terapi.
- Neuromuskulære ændringer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: En gruppe
|
Brug af ustabile sko i 9 uger, mindst fire timer om dagen.
|
|
EKSPERIMENTEL: B gruppe
|
Brug af konventionelle sportssko i 9 uger, mindst fire timer om dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 9. uge
|
Sacroiliac smerte provokationstest.
|
9. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bækken stabilitet
Tidsramme: 9. uge
|
Podiatrisk Stabilometri.
|
9. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UEM-DOL-2011-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbopelvic postpartum smerte
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityZeynep Kamil Women's and Children's Diseases Training and Research HospitalAfsluttet
-
Université du Québec à Trois-RivièresAfsluttetLumbopelvic smerteCanada
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAfsluttetLumbopelvic bevægelighed i andet trimester af graviditetenTunesien
-
Zahedan University of Medical SciencesAfsluttetLumbopelvic smerte efter fødslenIran, Islamisk Republik
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University of FaisalabadAfsluttetMekanisk lænderygsmerter | Lumbopelvic smertePakistan
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu