Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność niestabilnych butów w leczeniu niestabilności i bólu lędźwiowo-miednicznego

24 lutego 2017 zaktualizowane przez: Raquel Díaz-Meco Conde, Universidad Europea de Madrid

Skuteczność technologii Masai Barefoot (MBT) w zmniejszaniu bólu i łagodzeniu bólu lędźwiowo-miednicznego

W czasie ciąży kobiety w ciąży przyjmują nietypową pozycję wzorcową z zamiarem utrzymania stabilności i równowagi. Te zmiany postawy mogą powodować niestabilność na poziomie stawu krzyżowo-biodrowego z bolesnym stanem podczas ciąży i połogu.

40% kobiet ma poporodową niestabilność lędźwiowo-miedniczną. W 17% przypadków ból lędźwiowo-miedniczny jest utrwalony.

Inną zmianą, na którą wpływa stan ciąży i przebieg porodu, jest nietrzymanie moczu (UI).

Mechanizm opracowany przez Masai Barefoot Technology (MBT) zapewnia niestabilną podstawę. Niektóre z przeanalizowanych badań wskazują, że but ten zwiększa aktywność mięśniową, przyczynia się do zmniejszenia obciążenia stawów, a tym samym zmniejsza ból.

Cel Porównanie skuteczności butów z niestabilną podeszwą MBT® w porównaniu z konwencjonalnymi butami sportowymi u pierworódek z bólem poporodowym lędźwiowo-miedniczkowym.

Materiał i metody Randomizowane badanie kliniczne. Badaniem objęto 24 kobiety po porodzie z Oddziału Ginekologii Szpitala Universitario Madrid Chiron.

Badanych podzielono losowo na grupę eksperymentalną i kontrolną.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwszorzędne kobiety.

  • Po porodzie, między 8-12 tygodniem od daty porodu.
  • Z bólami lędźwiowo-miednicznymi i pozytywnymi testami diagnostycznymi bólu krzyżowo-biodrowego
  • Kobiety zdolne do poruszania się.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność wypadania pochwy.
  • Otrzymywania innego leczenia zmiany, która nas dotyczy, farmakologicznego lub innego rodzaju terapii.
  • Zmiany nerwowo-mięśniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa
Używanie niestabilnych butów przez 9 tygodni, co najmniej cztery godziny dziennie.
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Używanie konwencjonalnego obuwia sportowego przez 9 tygodni, co najmniej cztery godziny dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 9 tydzień
Test prowokacji bólu krzyżowo-biodrowego.
9 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność miednicy
Ramy czasowe: 9 tydzień
Stabilometria podiatryczna.
9 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UEM-DOL-2011-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból poporodowy lędźwiowo-miedniczkowy

Subskrybuj