- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03065270
Skuteczność niestabilnych butów w leczeniu niestabilności i bólu lędźwiowo-miednicznego
Skuteczność technologii Masai Barefoot (MBT) w zmniejszaniu bólu i łagodzeniu bólu lędźwiowo-miednicznego
W czasie ciąży kobiety w ciąży przyjmują nietypową pozycję wzorcową z zamiarem utrzymania stabilności i równowagi. Te zmiany postawy mogą powodować niestabilność na poziomie stawu krzyżowo-biodrowego z bolesnym stanem podczas ciąży i połogu.
40% kobiet ma poporodową niestabilność lędźwiowo-miedniczną. W 17% przypadków ból lędźwiowo-miedniczny jest utrwalony.
Inną zmianą, na którą wpływa stan ciąży i przebieg porodu, jest nietrzymanie moczu (UI).
Mechanizm opracowany przez Masai Barefoot Technology (MBT) zapewnia niestabilną podstawę. Niektóre z przeanalizowanych badań wskazują, że but ten zwiększa aktywność mięśniową, przyczynia się do zmniejszenia obciążenia stawów, a tym samym zmniejsza ból.
Cel Porównanie skuteczności butów z niestabilną podeszwą MBT® w porównaniu z konwencjonalnymi butami sportowymi u pierworódek z bólem poporodowym lędźwiowo-miedniczkowym.
Materiał i metody Randomizowane badanie kliniczne. Badaniem objęto 24 kobiety po porodzie z Oddziału Ginekologii Szpitala Universitario Madrid Chiron.
Badanych podzielono losowo na grupę eksperymentalną i kontrolną.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pierwszorzędne kobiety.
- Po porodzie, między 8-12 tygodniem od daty porodu.
- Z bólami lędźwiowo-miednicznymi i pozytywnymi testami diagnostycznymi bólu krzyżowo-biodrowego
- Kobiety zdolne do poruszania się.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność wypadania pochwy.
- Otrzymywania innego leczenia zmiany, która nas dotyczy, farmakologicznego lub innego rodzaju terapii.
- Zmiany nerwowo-mięśniowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa
|
Używanie niestabilnych butów przez 9 tygodni, co najmniej cztery godziny dziennie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
|
Używanie konwencjonalnego obuwia sportowego przez 9 tygodni, co najmniej cztery godziny dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 9 tydzień
|
Test prowokacji bólu krzyżowo-biodrowego.
|
9 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność miednicy
Ramy czasowe: 9 tydzień
|
Stabilometria podiatryczna.
|
9 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEM-DOL-2011-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból poporodowy lędźwiowo-miedniczkowy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; AllianceChicagoZakończonyZapobieganie ciąży | Planowanie rodziny | PostPartumStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska