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Efficacité des chaussures instables pour l'instabilité et la douleur lombo-pelvienne

24 février 2017 mis à jour par: Raquel Díaz-Meco Conde, Universidad Europea de Madrid

Efficacité de la technologie Masai Barefoot (MBT) pour diminuer la douleur et améliorer la douleur lombo-pelvienne

Pendant la grossesse, les femmes enceintes adoptent une position atypique avec l'intention de maintenir la stabilité et l'équilibre. Ces changements posturaux peuvent provoquer une instabilité au niveau de l'articulation sacro-iliaque avec des conditions douloureuses pendant la grossesse et le post-partum.

40 % des femmes présentent une instabilité lombo-pelvienne post-partum. Dans 17 % des cas la douleur lombo-pelvienne est perpétuée.

Une autre altération influencée par l'état gestationnel et la progression du travail est l'incontinence urinaire (UI).

Le mécanisme développé par Masai Barefoot Technology (MBT) fournit une base instable. Certaines études examinées indiquent que cette chaussure augmente l'activité musculaire, contribue à la diminution de la surcharge articulaire et, par conséquent, diminue la douleur.

Objectif Comparer l'efficacité des chaussures à semelle instable MBT®, par rapport à l'utilisation de chaussures de sport classiques, chez des femmes primipares présentant des douleurs post-partum lombo-pelviennes.

Matériel et Méthodes Essai clinique randomisé. 24 femmes en post-partum du service de gynécologie de l'hôpital universitaire de Madrid Chiron ont été incluses dans l'étude.

Les sujets ont été divisés au hasard en groupe expérimental et groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes primpares.

  • Post-partum, entre 8 et 12 semaines après la date d'accouchement.
  • Avec douleur lombo-pelvienne et tests diagnostiques positifs de douleur sacro-iliaque
  • Femmes capables de se déplacer.

Critère d'exclusion:

  • Présence de prolapsus vaginaux.
  • Recevoir un autre traitement pour l'altération qui nous concerne, pharmacologique ou tout autre type de thérapie.
  • Altérations neuromusculaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Un groupe
Utilisation de chaussures instables pendant 9 semaines, au moins quatre heures par jour.
EXPÉRIMENTAL: Groupe B
Utilisation de chaussures de sport classiques pendant 9 semaines, au moins quatre heures par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 9ème semaine
Test de provocation à la douleur sacro-iliaque.
9ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité pelvienne
Délai: 9ème semaine
Stabilométrie podiatrique.
9ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2017

Première publication (RÉEL)

27 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UEM-DOL-2011-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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