- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03065270
Efficacité des chaussures instables pour l'instabilité et la douleur lombo-pelvienne
Efficacité de la technologie Masai Barefoot (MBT) pour diminuer la douleur et améliorer la douleur lombo-pelvienne
Pendant la grossesse, les femmes enceintes adoptent une position atypique avec l'intention de maintenir la stabilité et l'équilibre. Ces changements posturaux peuvent provoquer une instabilité au niveau de l'articulation sacro-iliaque avec des conditions douloureuses pendant la grossesse et le post-partum.
40 % des femmes présentent une instabilité lombo-pelvienne post-partum. Dans 17 % des cas la douleur lombo-pelvienne est perpétuée.
Une autre altération influencée par l'état gestationnel et la progression du travail est l'incontinence urinaire (UI).
Le mécanisme développé par Masai Barefoot Technology (MBT) fournit une base instable. Certaines études examinées indiquent que cette chaussure augmente l'activité musculaire, contribue à la diminution de la surcharge articulaire et, par conséquent, diminue la douleur.
Objectif Comparer l'efficacité des chaussures à semelle instable MBT®, par rapport à l'utilisation de chaussures de sport classiques, chez des femmes primipares présentant des douleurs post-partum lombo-pelviennes.
Matériel et Méthodes Essai clinique randomisé. 24 femmes en post-partum du service de gynécologie de l'hôpital universitaire de Madrid Chiron ont été incluses dans l'étude.
Les sujets ont été divisés au hasard en groupe expérimental et groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Femmes primpares.
- Post-partum, entre 8 et 12 semaines après la date d'accouchement.
- Avec douleur lombo-pelvienne et tests diagnostiques positifs de douleur sacro-iliaque
- Femmes capables de se déplacer.
Critère d'exclusion:
- Présence de prolapsus vaginaux.
- Recevoir un autre traitement pour l'altération qui nous concerne, pharmacologique ou tout autre type de thérapie.
- Altérations neuromusculaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Un groupe
|
Utilisation de chaussures instables pendant 9 semaines, au moins quatre heures par jour.
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe B
|
Utilisation de chaussures de sport classiques pendant 9 semaines, au moins quatre heures par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur
Délai: 9ème semaine
|
Test de provocation à la douleur sacro-iliaque.
|
9ème semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stabilité pelvienne
Délai: 9ème semaine
|
Stabilométrie podiatrique.
|
9ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UEM-DOL-2011-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Douleur post-partum lombo-pelvienne
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Hannah Palma CarlosComplétéDépression postpartumRoyaume-Uni
-
University of CalgaryAlberta Health servicesComplétéDépression postpartumCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInconnueDépression postpartumFrance
-
HaEmek Medical Center, IsraelInconnue
-
Xinqiao Hospital of ChongqingComplété
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaComplétéQualité de vie | Dépression postpartumInde