- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03065270
Az instabil cipők hatékonysága instabilitás és ágyéki fájdalom esetén
A Masai mezítlábas technológia (MBT) hatékonysága a fájdalom csökkentésében és a lumbopelvici fájdalom enyhítésében
Terhesség alatt a várandós nők atipikus mintázatú pozíciót vesznek fel a stabilitás és az egyensúly megőrzése érdekében. Ezek a testtartási változások instabilitást okozhatnak a sacroiliacalis ízület szintjén, fájdalmas állapotokkal a terhesség alatt és a szülés után.
A nők 40%-a szülés után instabil lumbopelvicsben szenved. Az esetek 17%-ában a lumbopelvics fájdalom állandósul.
A terhességi állapot és a szülés előrehaladása által befolyásolt másik változás a vizelet inkontinencia (UI).
A Masai Barefoot Technology (MBT) által kifejlesztett mechanizmus instabil alapot biztosít. Egyes áttekintett tanulmányok azt mutatják, hogy ez a cipő növeli az izomaktivitást, hozzájárul az ízületi túlterhelés csökkentéséhez, ezáltal csökkenti a fájdalmat.
Célkitűzés Az instabil MBT® talpú cipők hatékonyságának összehasonlítása a hagyományos sportcipőkkel összehasonlítva a lumbopelvics szülés utáni fájdalomban szenvedő elsőszülő nőknél.
Anyag és módszerek Randomizált klinikai vizsgálat. A vizsgálatba 24 szülés utáni nőt vontak be a Hospital Universitario Madrid Chiron Nőgyógyászati Szolgálatától.
Az alanyokat véletlenszerűen kísérleti és kontrollcsoportra osztották.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Előkelő nők.
- Szülés után, a szüléstől számított 8-12 hét között.
- Lumbopelvicális fájdalommal és a sacroiliacalis fájdalom pozitív diagnosztikai tesztjeivel
- Mozgóképességű nők.
Kizárási kritériumok:
- Hüvelyi prolapsusok jelenléte.
- Más kezelésben kell részesülnie a minket érintő változás miatt, gyógyszeres vagy bármilyen más típusú terápiában.
- Neuromuszkuláris elváltozások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Egy csoport
|
Instabil cipő használata 9 héten keresztül, legalább napi négy órán keresztül.
|
|
KÍSÉRLETI: B csoport
|
Hagyományos sportcipő használata 9 héten keresztül, legalább napi négy órán keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 9. hét
|
Sacroiliacalis fájdalom provokációs teszt.
|
9. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei Stabilitás
Időkeret: 9. hét
|
Podiatric Stabilometria.
|
9. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEM-DOL-2011-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .