- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03065270
불안정성 및 요골반 통증에 대한 불안정한 신발의 효능
2017년 2월 24일 업데이트: Raquel Díaz-Meco Conde, Universidad Europea de Madrid
통증 감소 및 요골반 통증 개선을 위한 Masai Barefoot Technology(MBT)의 효능
임신 중 임산부는 안정성과 균형을 유지하려는 의도로 비정형 패턴 자세를 취합니다. 이러한 자세 변화는 임신 및 산후 고통스러운 상태와 함께 천장 관절 수준의 불안정성을 유발할 수 있습니다.
여성의 40%는 산후 요골반 불안정성을 경험합니다. 사례의 17%에서 요골반 통증이 지속됩니다.
임신 상태와 진통의 진행에 의해 영향을 받는 또 다른 변화는 요실금(UI)입니다.
Masai Barefoot Technology(MBT)가 개발한 메커니즘은 불안정한 베이스를 제공합니다. 검토된 일부 연구에 따르면 이 신발은 근육 활동을 증가시키고 관절 과부하 감소에 기여하여 통증을 감소시킵니다.
목적 요골반 산후 통증이 있는 초산모 여성에서 기존 운동화 사용에 비해 불안정한 밑창 MBT®가 있는 신발의 효능을 비교합니다.
재료 및 방법 무작위 임상 시험. 병원 Universitario Madrid Chiron 산부인과 서비스의 산후 여성 24명이 연구에 포함되었습니다.
대상자는 무작위로 실험군과 대조군으로 나뉘었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
원시 여성.
- 산후, 출산일로부터 8-12주 사이.
- 요골반 통증 및 천골 통증의 양성 진단 검사
- 보행 능력이 있는 여성.
제외 기준:
- 질 탈출증의 존재.
- 당사와 관련된 변경, 약리학적 또는 기타 유형의 치료에 대해 다른 치료를 받고 있습니다.
- 신경근 변화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹
|
9주 동안 하루에 최소 4시간 이상 불안정한 신발을 신습니다.
|
|
실험적: B그룹
|
9주 동안 하루에 최소 4시간 동안 일반 운동화를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증
기간: 9주차
|
Sacroiliac 통증 유발 테스트.
|
9주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골반 안정성
기간: 9주차
|
Podiatric Stabilometry.
|
9주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UEM-DOL-2011-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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