Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van onstabiele schoenen voor instabiliteit en lumbopelvische pijn

24 februari 2017 bijgewerkt door: Raquel Díaz-Meco Conde, Universidad Europea de Madrid

Werkzaamheid van Masai Barefoot Technology (MBT) voor het verminderen van pijn en verbetering van lumbopelvische pijn

Tijdens de zwangerschap nemen zwangere vrouwen een atypische patroonhouding aan met de bedoeling stabiliteit en evenwicht te behouden. Deze houdingsveranderingen kunnen instabiliteit ter hoogte van het sacro-iliacale gewricht veroorzaken met pijnlijke toestand tijdens de zwangerschap en postpartum.

40% van de vrouwen heeft postpartum lumbopelvische instabiliteit. In 17% van de gevallen houdt de lumbopelvische pijn aan.

Een andere verandering die wordt beïnvloed door de zwangerschapsstatus en de voortgang van de bevalling is urine-incontinentie (UI).

Het door Masai Barefoot Technology (MBT) ontwikkelde mechanisme zorgt voor een instabiele basis. Sommige onderzochte onderzoeken geven aan dat deze schoen de spieractiviteit verhoogt, bijdraagt ​​aan het verminderen van gewrichtsoverbelasting en daardoor pijn vermindert.

Doel Het vergelijken van de werkzaamheid van schoenen met instabiele zool MBT®, ten opzichte van het gebruik van conventionele sportschoenen, bij primiparae vrouwen met lumbopelvische postpartumpijn.

Materiaal en methoden Gerandomiseerde klinische studie. 24 postpartumvrouwen van de dienst gynaecologie van het Hospital Universitario Madrid Chiron namen deel aan het onderzoek.

De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Primaire vrouwen.

  • Postpartum, tussen 8-12 weken na de bevallingsdatum.
  • Met lumbopelvische pijn en positieve diagnostische tests van sacro-iliacale pijn
  • Vrouwen met loopvermogen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van vaginale verzakkingen.
  • Een andere behandeling krijgen voor de wijziging die ons zorgen baart, farmacologische of een andere vorm van therapie.
  • Neuromusculaire veranderingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Een groep
Gebruik van onstabiele schoenen gedurende 9 weken, minimaal vier uur per dag.
EXPERIMENTEEL: B groep
Gebruik van conventionele sportschoenen gedurende 9 weken, minimaal vier uur per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 9e week
Sacro-iliacale pijnprovocatietest.
9e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van het bekken
Tijdsspanne: 9e week
Podotherapeutische Stabilometrie.
9e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UEM-DOL-2011-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren