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Efficacia delle scarpe instabili per l'instabilità e il dolore lombopelvico

24 febbraio 2017 aggiornato da: Raquel Díaz-Meco Conde, Universidad Europea de Madrid

Efficacia della tecnologia Masai Barefoot (MBT) per ridurre il dolore e migliorare il dolore lombopelvico

Durante la gravidanza, le donne incinte adottano una posizione atipica con l'intenzione di mantenere la stabilità e l'equilibrio. Questi cambiamenti posturali possono causare instabilità a livello dell'articolazione sacroiliaca con condizione dolorosa durante la gravidanza e il post-partum.

Il 40% delle donne presenta instabilità lombopelvica post parto. Nel 17% dei casi il dolore lombopelvico si perpetua.

Un'altra alterazione influenzata dallo stato gestazionale e dall'andamento del travaglio è l'incontinenza urinaria (UI).

Il meccanismo sviluppato da Masai Barefoot Technology (MBT) fornisce una base instabile. Alcuni studi esaminati indicano che questa scarpa aumenta l'attività muscolare, contribuisce alla diminuzione del sovraccarico articolare e, quindi, diminuisce il dolore.

Obiettivo Confrontare l'efficacia delle scarpe con suola instabile MBT®, rispetto all'uso di scarpe sportive convenzionali, in donne primipare con dolore lombopelvico postpartum.

Materiali e Metodi Studio clinico randomizzato. Nello studio sono state incluse 24 donne dopo il parto del Servizio di Ginecologia dell'Ospedale Universitario Madrid Chiron.

I soggetti sono stati divisi casualmente in gruppo sperimentale e gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne primipare.

  • Dopo il parto, tra 8 e 12 settimane dopo la data del parto.
  • Con dolore lombopelvico e test diagnostici positivi per dolore sacroiliaco
  • Donne con capacità di deambulazione.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di prolassi vaginali.
  • Ricevere un altro trattamento per l'alterazione che ci riguarda, farmacologico o qualsiasi altro tipo di terapia.
  • Alterazioni neuromuscolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Un gruppo
Altro: Usa scarpe instabili Masai Barefoot Technology (MBT)
Uso di scarpe instabili per 9 settimane, almeno quattro ore al giorno.
SPERIMENTALE: Gruppo B
Altro: Usa scarpe sportive convenzionali
Uso di scarpe sportive convenzionali per 9 settimane, almeno quattro ore al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 9a settimana
Test di provocazione del dolore sacroiliaco.
9a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità pelvica
Lasso di tempo: 9a settimana
Stabilometria Podiatrica.
9a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Investigatori

  • Investigatore principale: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UEM-DOL-2011-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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