- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03065270
Effekten av instabila skor för instabilitet och ryggsmärta
Effektiviteten av Masai Barefoot Technology (MBT) för att minska smärta och förbättring av ländryggssmärta
Under graviditeten intar gravida kvinnor en atypisk mönsterposition med avsikten att bibehålla stabilitet och balans. Dessa posturala förändringar kan orsaka instabilitet i nivån av sacroiliacaleden med smärtsamma tillstånd under graviditeten och postpartum.
40 % av kvinnorna har ländryggsinstabilitet efter förlossningen. I 17 % av fallen kvarstår smärtan i ländryggen.
En annan förändring som påverkas av graviditetsstatus och förlossningens framsteg är urininkontinens (UI).
Mekanismen utvecklad av Masai Barefoot Technology (MBT) ger en instabil bas. Vissa studier som granskats tyder på att denna sko ökar muskelaktiviteten, bidrar till att minska ledöverbelastningen och därmed minskar smärtan.
Syfte Att jämföra effektiviteten av skor med instabil sula MBT®, jämfört med användningen av konventionella sportskor, hos kvinnor som lider av lumbopelvic postpartum smärta.
Material och metoder Randomiserad klinisk prövning. 24 kvinnor efter förlossningen från Gynecology Service vid sjukhuset Universitario Madrid Chiron inkluderades i studien.
Försökspersonerna delades slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Primära kvinnor.
- Postpartum, mellan 8-12 veckor efter förlossningsdatum.
- Med lumbopelvic smärta och positiva diagnostiska tester av sacroiliac smärta
- Kvinnor med rörelseförmåga.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av vaginalt framfall.
- Få en annan behandling för den förändring som berör oss, farmakologisk eller någon annan typ av terapi.
- Neuromuskulära förändringar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: En grupp
|
Användning av instabila skor under 9 veckor, minst fyra timmar per dag.
|
|
EXPERIMENTELL: B-grupp
|
Användning av konventionella sportskor under 9 veckor, minst fyra timmar per dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 9:e veckan
|
Sacroiliac smärtprovokationstest.
|
9:e veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenstabilitet
Tidsram: 9:e veckan
|
Podiatrisk Stabilometri.
|
9:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UEM-DOL-2011-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .