- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03065270
Účinnost nestabilní obuvi při nestabilitě a lumbopelvické bolesti
Účinnost technologie Masai Barefoot (MBT) pro snížení bolesti a zlepšení lumbopelvické bolesti
Během těhotenství zaujímají těhotné ženy atypickou polohu vzoru se záměrem udržet stabilitu a rovnováhu. Tyto posturální změny mohou způsobit nestabilitu na úrovni sakroiliakálního kloubu s bolestivým stavem během těhotenství a po porodu.
40 % žen má poporodní lumbopelvickou nestabilitu. V 17 % případů lumbopelvická bolest přetrvává.
Další změnou ovlivněnou gestačním stavem a postupem porodu je močová inkontinence (UI).
Mechanismus vyvinutý Masai Barefoot Technology (MBT) poskytuje nestabilní základnu. Některé recenzované studie uvádějí, že tato bota zvyšuje svalovou aktivitu, přispívá ke snížení přetěžování kloubů a tím snižuje bolest.
Cíl Porovnat účinnost obuvi s nestabilní podrážkou MBT® oproti použití běžné sportovní obuvi u prvorodiček s lumbopelvickou poporodní bolestí.
Materiál a metody Randomizovaná klinická studie. Do studie bylo zahrnuto 24 žen po porodu z Gynekologické služby nemocnice Universitario Madrid Chiron.
Subjekty byly náhodně rozděleny do experimentální a kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Prvorodičky.
- Po porodu, mezi 8-12 týdny po datu porodu.
- S lumbopelvickou bolestí a pozitivními diagnostickými testy sakroiliakální bolesti
- Ženy se schopností chůze.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost vaginálních prolapsů.
- Dostáváte jinou léčbu kvůli změně, která se nás týká, farmakologickou nebo jakýkoli jiný typ terapie.
- Neuromuskulární změny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina
|
Používání nestabilní obuvi po dobu 9 týdnů, alespoň čtyři hodiny denně.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: B skupina
|
Používání běžné sportovní obuvi po dobu 9 týdnů, alespoň čtyři hodiny denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 9. týden
|
Test provokace sakroiliakální bolesti.
|
9. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita pánve
Časové okno: 9. týden
|
Podiatrická stabilizometrie.
|
9. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UEM-DOL-2011-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lumbopelvická poporodní bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína