Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nestabilní obuvi při nestabilitě a lumbopelvické bolesti

24. února 2017 aktualizováno: Raquel Díaz-Meco Conde, Universidad Europea de Madrid

Účinnost technologie Masai Barefoot (MBT) pro snížení bolesti a zlepšení lumbopelvické bolesti

Během těhotenství zaujímají těhotné ženy atypickou polohu vzoru se záměrem udržet stabilitu a rovnováhu. Tyto posturální změny mohou způsobit nestabilitu na úrovni sakroiliakálního kloubu s bolestivým stavem během těhotenství a po porodu.

40 % žen má poporodní lumbopelvickou nestabilitu. V 17 % případů lumbopelvická bolest přetrvává.

Další změnou ovlivněnou gestačním stavem a postupem porodu je močová inkontinence (UI).

Mechanismus vyvinutý Masai Barefoot Technology (MBT) poskytuje nestabilní základnu. Některé recenzované studie uvádějí, že tato bota zvyšuje svalovou aktivitu, přispívá ke snížení přetěžování kloubů a tím snižuje bolest.

Cíl Porovnat účinnost obuvi s nestabilní podrážkou MBT® oproti použití běžné sportovní obuvi u prvorodiček s lumbopelvickou poporodní bolestí.

Materiál a metody Randomizovaná klinická studie. Do studie bylo zahrnuto 24 žen po porodu z Gynekologické služby nemocnice Universitario Madrid Chiron.

Subjekty byly náhodně rozděleny do experimentální a kontrolní skupiny.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Prvorodičky.

  • Po porodu, mezi 8-12 týdny po datu porodu.
  • S lumbopelvickou bolestí a pozitivními diagnostickými testy sakroiliakální bolesti
  • Ženy se schopností chůze.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost vaginálních prolapsů.
  • Dostáváte jinou léčbu kvůli změně, která se nás týká, farmakologickou nebo jakýkoli jiný typ terapie.
  • Neuromuskulární změny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina
Používání nestabilní obuvi po dobu 9 týdnů, alespoň čtyři hodiny denně.
EXPERIMENTÁLNÍ: B skupina
Používání běžné sportovní obuvi po dobu 9 týdnů, alespoň čtyři hodiny denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 9. týden
Test provokace sakroiliakální bolesti.
9. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita pánve
Časové okno: 9. týden
Podiatrická stabilizometrie.
9. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UEM-DOL-2011-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbopelvická poporodní bolest

Předplatit