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Eficácia de sapatos instáveis ​​para instabilidade e dor lombopélvica

24 de fevereiro de 2017 atualizado por: Raquel Díaz-Meco Conde, Universidad Europea de Madrid

Eficácia da Masai Barefoot Technology (MBT) para diminuir a dor e melhorar a dor lombopélvica

Durante a gravidez, as grávidas adotam um padrão de postura atípico com a intenção de manter a estabilidade e o equilíbrio. Estas alterações posturais podem causar instabilidade ao nível da articulação sacroilíaca com quadro doloroso durante a gravidez e pós-parto.

40% das mulheres apresentam instabilidade lombopélvica pós-parto. Em 17% dos casos a dor lombopélvica é perpetuada.

Outra alteração influenciada pelo estado gestacional e evolução do trabalho de parto é a incontinência urinária (IU).

O mecanismo desenvolvido pela Masai Barefoot Technology (MBT) fornece uma base instável. Alguns estudos revisados ​​indicam que esse calçado aumenta a atividade muscular, contribui para a diminuição da sobrecarga articular e, consequentemente, diminui a dor.

Objetivo Comparar a eficácia do calçado com sola instável MBT®, sobre o uso de calçados esportivos convencionais, em primíparas com dor lombopélvica pós-parto.

Material e Métodos Ensaio clínico randomizado. Foram incluídas no estudo 24 puérperas do Serviço de Ginecologia do Hospital Universitario Madrid Chiron.

Os sujeitos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres primíparas.

  • Pós-parto, entre 8-12 semanas após a data do parto.
  • Com dor lombopélvica e testes diagnósticos positivos de dor sacroilíaca
  • Mulheres com capacidade de deambulação.

Critério de exclusão:

  • Presença de prolapsos vaginais.
  • Estar recebendo outro tratamento para a alteração que nos preocupa, farmacológico ou qualquer outro tipo de terapia.
  • Alterações neuromusculares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Um grupo
Uso de sapatos instáveis ​​durante 9 semanas, pelo menos quatro horas por dia.
EXPERIMENTAL: Grupo B
Uso de calçados esportivos convencionais durante 9 semanas, pelo menos quatro horas por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: 9ª semana
Teste de provocação de dor sacroilíaca.
9ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade Pélvica
Prazo: 9ª semana
Estabilometria Podiátrica.
9ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UEM-DOL-2011-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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