- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03065270
Eficácia de sapatos instáveis para instabilidade e dor lombopélvica
Eficácia da Masai Barefoot Technology (MBT) para diminuir a dor e melhorar a dor lombopélvica
Durante a gravidez, as grávidas adotam um padrão de postura atípico com a intenção de manter a estabilidade e o equilíbrio. Estas alterações posturais podem causar instabilidade ao nível da articulação sacroilíaca com quadro doloroso durante a gravidez e pós-parto.
40% das mulheres apresentam instabilidade lombopélvica pós-parto. Em 17% dos casos a dor lombopélvica é perpetuada.
Outra alteração influenciada pelo estado gestacional e evolução do trabalho de parto é a incontinência urinária (IU).
O mecanismo desenvolvido pela Masai Barefoot Technology (MBT) fornece uma base instável. Alguns estudos revisados indicam que esse calçado aumenta a atividade muscular, contribui para a diminuição da sobrecarga articular e, consequentemente, diminui a dor.
Objetivo Comparar a eficácia do calçado com sola instável MBT®, sobre o uso de calçados esportivos convencionais, em primíparas com dor lombopélvica pós-parto.
Material e Métodos Ensaio clínico randomizado. Foram incluídas no estudo 24 puérperas do Serviço de Ginecologia do Hospital Universitario Madrid Chiron.
Os sujeitos foram divididos aleatoriamente em grupo experimental e controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres primíparas.
- Pós-parto, entre 8-12 semanas após a data do parto.
- Com dor lombopélvica e testes diagnósticos positivos de dor sacroilíaca
- Mulheres com capacidade de deambulação.
Critério de exclusão:
- Presença de prolapsos vaginais.
- Estar recebendo outro tratamento para a alteração que nos preocupa, farmacológico ou qualquer outro tipo de terapia.
- Alterações neuromusculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Um grupo
|
Uso de sapatos instáveis durante 9 semanas, pelo menos quatro horas por dia.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo B
|
Uso de calçados esportivos convencionais durante 9 semanas, pelo menos quatro horas por dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: 9ª semana
|
Teste de provocação de dor sacroilíaca.
|
9ª semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade Pélvica
Prazo: 9ª semana
|
Estabilometria Podiátrica.
|
9ª semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Diaz-Meco Conde, Doctor, Universidad Europea
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UEM-DOL-2011-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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