マイクロバイオームと肥満手術 (Biobehavioral)
2017年5月12日 更新者：Kristine Steffen、North Dakota State University
肥満手術後の体重軌道を予測するメカニズム: 行動と生物学のインタラクティブな役割
これは、肥満手術（ルーアンワイ胃バイパス術またはスリーブ状胃切除術）を受ける予定の患者を対象とした前向きの24か月縦断的研究であり、肥満手術後に観察された体重減少の軌跡の相関関係と予測因子を特定することを目的としています。
このアプローチは、大規模なサンプルにおける経験的に裏付けられた行動データと生物学的データの組み合わせの影響を長期にわたって調査することにより、現在の知識を拡張します。
問題のある食行動、気分、術後の食事療法や運動療法の遵守状況を集中的に測定し、腸内細菌叢で観察される変化と並行して、または変化に応じた変化の文脈で分析します。
体重減少と併存疾患の解決に関するこれらの術後予測因子を特定することで、手術関連の結果を最適化するための個別化された介入の開発が可能になります。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
144
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
- 募集
- Neuropsychiatric Research Institute
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コンタクト：
- Brian Peterson
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主任研究者：
- Kristine Steffen
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic
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コンタクト：
- Leslie Heinberg
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主任研究者：
- Leslie Heinberg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ルーアンワイ胃バイパス術またはスリーブ状胃切除術を受ける予定の参加者。
説明
包含基準:
- ルーアンワイ胃バイパス術またはスリーブ状胃切除術の評価中。
- 18 歳から 65 歳まで
除外基準:
- 過去1年間のアルコールまたは薬物使用障害
- プロトコールを完了する能力に影響を与える可能性のある重度の精神障害
- 過去 1 年間の定期的なタバコの使用
- 定期的に服用されている現在の薬は、腸内微生物叢に影響を与える可能性のある因子に影響を与えることが知られています
- 過去 1 か月間における経口または注射による抗生物質の使用
- 過去 1 か月間、市販のプレ/プロ バイオティクスを使用したことがある
- 腸内マイクロバイオームに影響を与えると予想される重大な疾患/障害の病歴
- 身体活動や食事管理ができない
- 非処方薬/違法薬物の使用
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ルーアンワイ胃バイパス
Roux-en-Y 胃バイパスを受ける予定の患者は、この研究に参加するよう招待されます。
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スリーブ状胃切除術
スリーブ状胃切除術を受ける予定の患者は、この研究に参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の軌道
時間枠：24ヶ月
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肥満手術後の体重結果
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月11日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月22日
最初の投稿 (実際)
2017年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。