微生物组和减肥手术 (Biobehavioral)
2017年5月12日 更新者：Kristine Steffen、North Dakota State University
预测减肥手术后体重轨迹的机制：行为和生物学的相互作用
这是一项针对计划接受减肥手术（Roux-en-Y 胃旁路术或袖状胃切除术）的患者进行的为期 24 个月的前瞻性纵向研究，我们旨在确定减肥手术后观察到的体重减轻轨迹的相关因素和预测因素。
随着时间的推移，这种方法将通过检查大样本中经验支持的行为和生物学数据的综合影响来扩展当前的知识。
将在与肠道菌群观察到的变化平行或响应的变化背景下，对有问题的饮食行为、情绪以及术后饮食和运动方案的依从性进行深入测量。
确定这些术后体重减轻和合并症解决的预测因素将允许开发个性化干预措施以优化手术相关结果。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
144
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Dakota
-
Fargo、North Dakota、美国、58103
- 招聘中
- Neuropsychiatric Research Institute
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接触：
- Brian Peterson
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首席研究员：
- Kristine Steffen
-
-
Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic
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接触：
- Leslie Heinberg
-
首席研究员：
- Leslie Heinberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受 Roux-en-Y 胃绕道手术或袖状胃切除术的参与者。
描述
纳入标准：
- 正在评估 Roux-en-Y 胃绕道手术或袖状胃切除术。
- 18-65 岁（含）
排除标准：
- 过去一年的酒精或物质使用障碍
- 可能影响完成方案能力的严重精神障碍
- 过去一年经常吸烟
- 目前常规服用的药物，已知会影响可能影响肠道微生物组的因素
- 在过去一个月内使用任何口服或注射抗生素
- 在过去一个月内使用市售的益生菌/益生菌
- 预计会影响肠道微生物组的重大疾病/病症的历史
- 无法进行身体活动或饮食监测
- 非处方/非法药物使用
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Roux-en-Y 胃旁路术
计划接受 Roux-en-Y 胃绕道手术的患者将被邀请参加这项研究。
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袖状胃切除术
计划接受袖状胃切除术的患者将被邀请参加这项研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量轨迹
大体时间：24个月
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减肥手术后的体重结果
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月11日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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