Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrobiom och bariatrisk kirurgi (Biobehavioral)

12 maj 2017 uppdaterad av: Kristine Steffen, North Dakota State University

Mekanismer som förutsäger viktbana efter bariatrisk kirurgi: de interaktiva rollerna för beteende och biologi

Detta är en prospektiv, 24 månader lång, longitudinell studie av patienter som planerar att genomgå bariatrisk kirurgi (Roux-en-Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy) där vi syftar till att identifiera korrelat och prediktorer för observerade viktminskningsbanor efter bariatrisk operation. Detta tillvägagångssätt kommer att utöka nuvarande kunskap genom att undersöka den kombinerade effekten av empiriskt stödda beteendemässiga och biologiska data i ett stort urval över tid. Intensiv mätning av problematiska ätbeteenden, humör och efterlevnad av kost- och träningsregimer efter operation kommer att analyseras i samband med behandlingar parallellt med eller som svar på förändringar som observeras i tarmmikrobiotan. Att identifiera dessa post-kirurgiska prediktorer för viktminskning och komorbiditetslösning kommer att möjliggöra utvecklingen av individualiserade ingrepp för att optimera operationsrelaterade resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

144

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
        • Rekrytering
        • Neuropsychiatric Research Institute
        • Kontakt:
          • Brian Peterson
        • Huvudutredare:
          • Kristine Steffen
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic
        • Kontakt:
          • Leslie Heinberg
        • Huvudutredare:
          • Leslie Heinberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare som planerar att genomgå Roux-en-Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vid utvärdering för Roux-en-Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy.
  2. Ålder 18-65, inklusive

Exklusions kriterier:

  1. Alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
  2. Allvarlig psykiatrisk störning som kan påverka förmågan att slutföra protokollet
  3. Regelbunden tobaksanvändning under det senaste året
  4. Nuvarande medicin som tas rutinmässigt och som är känd för att påverka faktorer som kan påverka tarmmikrobiomet
  5. Användning av något oralt eller injicerbart antibiotikum under den senaste månaden
  6. Användning av kommersiellt tillgänglig pre/pro-biotika under den senaste månaden
  7. Historik av betydande sjukdom/störning som skulle förväntas påverka tarmens mikrobiomet
  8. Oförmåga att delta i fysisk aktivitet eller kostövervakning
  9. Ej receptbelagd/olaglig droganvändning
  10. Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Roux-en-Y Gastric Bypass
Patienter som planerar att genomgå Roux-en-Y Gastric Bypass kommer att bjudas in att delta i denna studie.
Sleeve Gastrectomy
Patienter som planerar att genomgå sleeve gastrectomy kommer att bjudas in att delta i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktbana
Tidsram: 24 månader
Viktresultat efter överviktskirurgi
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Första postat (Faktisk)

27 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIO-XXX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

I den utsträckning som krävs av NIH och tillåts av lämpliga lagar och regler. Den kommer att finnas tillgänglig efter avslutad studie och när data har rensats.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktförändring, kropp

3
Prenumerera