- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03065426
Mikrobiom och bariatrisk kirurgi (Biobehavioral)
12 maj 2017 uppdaterad av: Kristine Steffen, North Dakota State University
Mekanismer som förutsäger viktbana efter bariatrisk kirurgi: de interaktiva rollerna för beteende och biologi
Detta är en prospektiv, 24 månader lång, longitudinell studie av patienter som planerar att genomgå bariatrisk kirurgi (Roux-en-Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy) där vi syftar till att identifiera korrelat och prediktorer för observerade viktminskningsbanor efter bariatrisk operation.
Detta tillvägagångssätt kommer att utöka nuvarande kunskap genom att undersöka den kombinerade effekten av empiriskt stödda beteendemässiga och biologiska data i ett stort urval över tid.
Intensiv mätning av problematiska ätbeteenden, humör och efterlevnad av kost- och träningsregimer efter operation kommer att analyseras i samband med behandlingar parallellt med eller som svar på förändringar som observeras i tarmmikrobiotan.
Att identifiera dessa post-kirurgiska prediktorer för viktminskning och komorbiditetslösning kommer att möjliggöra utvecklingen av individualiserade ingrepp för att optimera operationsrelaterade resultat.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Carrie Nelson, BSN
- Telefonnummer: 701-365-4918
- E-post: cnelson@nrifargo.com
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58103
- Rekrytering
- Neuropsychiatric Research Institute
-
Kontakt:
- Brian Peterson
-
Huvudutredare:
- Kristine Steffen
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Rekrytering
- Cleveland Clinic
-
Kontakt:
- Leslie Heinberg
-
Huvudutredare:
- Leslie Heinberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare som planerar att genomgå Roux-en-Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vid utvärdering för Roux-en-Y Gastric Bypass eller Sleeve Gastrectomy.
- Ålder 18-65, inklusive
Exklusions kriterier:
- Alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året
- Allvarlig psykiatrisk störning som kan påverka förmågan att slutföra protokollet
- Regelbunden tobaksanvändning under det senaste året
- Nuvarande medicin som tas rutinmässigt och som är känd för att påverka faktorer som kan påverka tarmmikrobiomet
- Användning av något oralt eller injicerbart antibiotikum under den senaste månaden
- Användning av kommersiellt tillgänglig pre/pro-biotika under den senaste månaden
- Historik av betydande sjukdom/störning som skulle förväntas påverka tarmens mikrobiomet
- Oförmåga att delta i fysisk aktivitet eller kostövervakning
- Ej receptbelagd/olaglig droganvändning
- Gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Roux-en-Y Gastric Bypass
Patienter som planerar att genomgå Roux-en-Y Gastric Bypass kommer att bjudas in att delta i denna studie.
|
Sleeve Gastrectomy
Patienter som planerar att genomgå sleeve gastrectomy kommer att bjudas in att delta i denna studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktbana
Tidsram: 24 månader
|
Viktresultat efter överviktskirurgi
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Första postat (Faktisk)
27 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO-XXX
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
I den utsträckning som krävs av NIH och tillåts av lämpliga lagar och regler.
Den kommer att finnas tillgänglig efter avslutad studie och när data har rensats.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Viktförändring, kropp
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna