Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbioom en bariatrische chirurgie (Biobehavioral)

12 mei 2017 bijgewerkt door: Kristine Steffen, North Dakota State University

Mechanismen die het gewichtstraject na bariatrische chirurgie voorspellen: de interactieve rollen van gedrag en biologie

Dit is een prospectieve, 24 maanden durende, longitudinale studie van patiënten die een bariatrische operatie (Roux-en-Y Gastric Bypass of Sleeve Gastrectomie) willen ondergaan, waarin we ernaar streven om correlaten en voorspellers van waargenomen trajecten van gewichtsverlies na bariatrische chirurgie te identificeren. Deze aanpak zal de huidige kennis uitbreiden door de gecombineerde impact van empirisch ondersteunde gedrags- en biologische gegevens in een grote steekproef in de loop van de tijd te onderzoeken. Intensieve meting van problematisch eetgedrag, stemming en naleving van dieet- en lichaamsbewegingsregimes na de operatie zal worden geanalyseerd in de context van lteraties parallel aan of als reactie op waargenomen veranderingen in de darmmicrobiota. Het identificeren van deze postoperatieve voorspellers van gewichtsverlies en het oplossen van comorbiditeit zal de ontwikkeling van geïndividualiseerde interventies mogelijk maken om operatiegerelateerde resultaten te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58103
        • Werving
        • Neuropsychiatric Research Institute
        • Contact:
          • Brian Peterson
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristine Steffen
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Contact:
          • Leslie Heinberg
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leslie Heinberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers die van plan zijn een Roux-en-Y Gastric Bypass of Sleeve Gastrectomie te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ter evaluatie voor Roux-en-Y Gastric Bypass of Sleeve Gastrectomie.
  2. Leeftijd 18-65, inclusief

Uitsluitingscriteria:

  1. Stoornis in alcohol- of middelengebruik in het afgelopen jaar
  2. Ernstige psychiatrische stoornis die van invloed kan zijn op het vermogen om het protocol te voltooien
  3. Regelmatig tabaksgebruik in het afgelopen jaar
  4. Huidige medicatie die routinematig wordt ingenomen en waarvan bekend is dat ze van invloed zijn op factoren die het darmmicrobioom kunnen beïnvloeden
  5. Gebruik van een oraal of injecteerbaar antibioticum in de afgelopen maand
  6. Gebruik van in de handel verkrijgbare pre-/probiotica in de afgelopen maand
  7. Geschiedenis van een significante ziekte/aandoening waarvan wordt verwacht dat deze het microbioom van de darmen beïnvloedt
  8. Onvermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit of dieetmonitoring
  9. Gebruik van niet-voorgeschreven / illegale drugs
  10. Zwanger of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Roux-en-Y maagbypass
Patiënten die van plan zijn een Roux-en-Y Gastric Bypass te ondergaan, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.
Sleeve gastrectomie
Patiënten die een sleeve-gastrectomie willen ondergaan, zullen worden uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht traject
Tijdsspanne: 24 maanden
Gewichtsuitkomsten na bariatrische chirurgie
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Dakota State University

Medewerkers

The Cleveland Clinic
Neuropsychiatric Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIO-XXX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Voor zover vereist door NIH en toegestaan ​​door toepasselijke wetten en regels. Het zal beschikbaar zijn na afloop van het onderzoek en wanneer de gegevens zijn opgeschoond.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverandering, lichaam

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren