Microbiome et Chirurgie Bariatrique (Biobehavioral)
12 mai 2017 mis à jour par: Kristine Steffen, North Dakota State University
Mécanismes qui prédisent la trajectoire du poids après une chirurgie bariatrique : les rôles interactifs du comportement et de la biologie
Il s'agit d'une étude longitudinale prospective de 24 mois portant sur des patients prévoyant de subir une chirurgie bariatrique (bypass gastrique de Roux-en-Y ou sleeve gastrectomie) dans laquelle nous visons à identifier les corrélats et les prédicteurs des trajectoires de perte de poids observées après la chirurgie bariatrique.
Cette approche élargira les connaissances actuelles en examinant l'impact combiné des données comportementales et biologiques étayées empiriquement dans un grand échantillon au fil du temps.
Des mesures intensives des comportements alimentaires problématiques, de l'humeur et du respect des régimes alimentaires et des exercices post-chirurgicaux seront analysées dans le contexte de ltérations parallèles ou en réponse aux changements observés dans le microbiote intestinal.
L'identification de ces prédicteurs post-chirurgicaux de la perte de poids et de la résolution de la comorbidité permettra le développement d'interventions individualisées pour optimiser les résultats liés à la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
144
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carrie Nelson, BSN
- Numéro de téléphone: 701-365-4918
- E-mail: cnelson@nrifargo.com
Lieux d'étude
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58103
- Recrutement
- Neuropsychiatric Research Institute
-
Contact:
- Brian Peterson
-
Chercheur principal:
- Kristine Steffen
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Recrutement
- Cleveland Clinic
-
Contact:
- Leslie Heinberg
-
Chercheur principal:
- Leslie Heinberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants prévoyant de subir un pontage gastrique Roux-en-Y ou une sleeve gastrectomie.
La description
Critère d'intégration:
- En évaluation pour Roux-en-Y Gastric Bypass ou Sleeve Gastrectomie.
- 18-65 ans, inclus
Critère d'exclusion:
- Trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances au cours de la dernière année
- Trouble psychiatrique grave pouvant affecter la capacité à terminer le protocole
- Consommation régulière de tabac au cours de la dernière année
- Médicaments actuels pris régulièrement et connus pour avoir un impact sur les facteurs susceptibles d'affecter le microbiome intestinal
- Utilisation de tout antibiotique oral ou injectable au cours du dernier mois
- Utilisation de pré/pro biotique disponible dans le commerce au cours du dernier mois
- Antécédents de maladie/trouble important dont on s'attendrait à ce qu'il ait un impact sur le microbiome de l'intestin
- Incapacité à pratiquer une activité physique ou à suivre un régime alimentaire
- Consommation de drogues non prescrites/illicites
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Pontage gastrique de Roux-en-Y
Les patients prévoyant de subir un pontage gastrique de Roux-en-Y seront invités à participer à cette étude.
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Sleeve Gastrectomie
Les patients qui envisagent de subir une sleeve gastrectomie seront invités à participer à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Trajectoire de poids
Délai: 24mois
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Résultats de poids suite à une chirurgie bariatrique
|
24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Première publication (Réel)
27 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-XXX
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Dans la mesure requise par les NIH et autorisée par les lois et règles appropriées.
Il sera disponible après la conclusion de l'étude et lorsque les données auront été nettoyées.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .