마이크로바이옴 및 비만 수술 (Biobehavioral)
2017년 5월 12일 업데이트: Kristine Steffen, North Dakota State University
비만 수술 후 체중 궤적을 예측하는 메커니즘: 행동과 생물학의 상호작용적 역할
이것은 비만 수술(Roux-en-Y 위 우회술 또는 소매 위절제술)을 받을 계획인 환자에 대한 전향적, 24개월 종적 연구로, 비만 수술 후 관찰된 체중 감소 궤적의 상관관계 및 예측 변수를 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 접근법은 시간이 지남에 따라 대규모 샘플에서 경험적으로 지원되는 행동 및 생물학적 데이터의 결합된 영향을 조사하여 현재 지식을 확장할 것입니다.
문제가 있는 섭식 행동, 기분, 수술 후 식이요법 및 운동 요법 준수에 대한 집중 측정은 장내 미생물군에서 관찰된 변화와 병행하거나 이에 반응하는 변화의 맥락에서 분석될 것입니다.
이러한 수술 후 체중 감소 예측 인자와 동반 질환 해결을 확인하면 수술 관련 결과를 최적화하기 위한 개별화된 개입을 개발할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- 모병
- Neuropsychiatric Research Institute
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연락하다:
- Brian Peterson
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수석 연구원:
- Kristine Steffen
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic
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연락하다:
- Leslie Heinberg
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수석 연구원:
- Leslie Heinberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Roux-en-Y 위 우회술 또는 위소매절제술을 받을 계획인 참가자.
설명
포함 기준:
- Roux-en-Y 위우회술 또는 위소매절제술 평가 중.
- 18-65세, 포함
제외 기준:
- 작년의 알코올 또는 물질 사용 장애
- 프로토콜을 완료하는 능력에 영향을 줄 수 있는 심각한 정신 장애
- 지난 1년간 정기적인 담배 사용
- 현재 정기적으로 복용하고 있으며 장내 미생물 군집에 영향을 미칠 수 있는 요인에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물
- 지난 달에 경구 또는 주사 가능한 항생제 사용
- 지난달 시판 프리/프로바이오틱 사용
- 장내 마이크로바이옴에 영향을 미칠 것으로 예상되는 중대한 질병/장애의 병력
- 신체 활동 또는 식이 모니터링에 참여할 수 없음
- 비처방/불법 약물 사용
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Roux-en-Y 위 우회술
Roux-en-Y 위 우회술을 받을 계획인 환자는 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
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소매 위절제술
위소매절제술을 받을 계획인 환자는 이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게 궤적
기간: 24개월
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비만 수술 후 체중 결과
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 11일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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체중 변화, 신체에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록