Mikrobiomi ja bariatrinen kirurgia (Biobehavioral)
perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Kristine Steffen, North Dakota State University
Mekanismit, jotka ennustavat painon liikeradan bariatrisen leikkauksen jälkeen: käyttäytymisen ja biologian interaktiiviset roolit
Tämä on prospektiivinen, 24 kuukauden pituinen tutkimus potilaista, jotka suunnittelevat bariatrista leikkausta (Roux-en-Y Gastric Bypass tai Sleeve Gastrectomy), jossa pyrimme tunnistamaan korrelaattoreita ja ennustajia havaittujen painonpudotusratojen suhteen bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tämä lähestymistapa laajentaa nykyistä tietämystä tutkimalla empiirisesti tuettujen käyttäytymis- ja biologisten tietojen yhteisvaikutusta suuressa otoksessa ajan mittaan.
Ongelmallisten syömiskäyttäytymisten, mielialan sekä ruokavalion ja harjoittelun noudattamisen intensiivistä mittaamista leikkauksen jälkeen analysoidaan muutosten yhteydessä samanaikaisesti tai vastauksena suolen mikrobiotassa havaittuihin muutoksiin.
Näiden leikkauksen jälkeisten painonpudotuksen ja samanaikaisten sairauksien ratkaisun ennustajien tunnistaminen mahdollistaa yksilöllisten interventioiden kehittämisen leikkaukseen liittyvien tulosten optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Rekrytointi
- Neuropsychiatric Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Peterson
-
Päätutkija:
- Kristine Steffen
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie Heinberg
-
Päätutkija:
- Leslie Heinberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka suunnittelevat Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkausta tai hihagastrektomiaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen tai Sleeve-gastrectomian arvioinnissa.
- Ikä 18-65, mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana
- Vaikea psykiatrinen häiriö, joka voi vaikuttaa kykyyn suorittaa protokolla
- Säännöllinen tupakan käyttö viimeisen vuoden aikana
- Nykyiset rutiininomaisesti otetut lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa suoliston mikrobiomiin
- Minkä tahansa oraalisen tai injektoitavan antibiootin käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Kaupallisesti saatavan pre/probiootin käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi merkittävä sairaus/häiriö, jonka odotetaan vaikuttavan suolen mikrobiomiin
- Kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan tai ruokavalion seurantaan
- Reseptivapaiden/laittomien huumeiden käyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Roux-en-Y mahalaukun ohitus
Potilaat, jotka suunnittelevat Roux-en-Y:n mahalaukun ohitusleikkausta, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
|
Sleeve Gastrectomy
Potilaat, jotka suunnittelevat Sleeve Gastrectomy -leikkausta, kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painorata
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Painotulokset bariatrisen leikkauksen jälkeen
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-XXX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
NIH:n vaatimassa ja asianmukaisten lakien ja sääntöjen sallimassa laajuudessa.
Se on saatavilla tutkimuksen päätyttyä ja kun tiedot on puhdistettu.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .