矢状面アンバランスと腰部脊柱管狭窄症手術：インプラントなしの除圧術 (CLE/EOS)
2026年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
矢状面不均衡と腰部脊柱管狭窄症手術：インプラントを用いない除圧術
腰部脊柱管狭窄症（LSS）は最も頻度の高い変性性腰椎疾患であり、脊椎手術の最も一般的な適応症です。 非侵襲的治療が失敗した場合、除圧手術は大多数の患者に対するゴールドスタンダード治療法であり、一般的に症状を改善します。
しかしながら、手術後の姿勢（放射線学的パラメータ）の改善を調査した研究はほとんどありません。 腰部脊柱管狭窄症では、患者は前傾姿勢（痛みを緩和するため）を呈する可能性があり、これが矢状面アンバランスの原因となります。
この前向き研究の目的は、除圧手術が矢状面バランスに及ぼす影響を評価し、これを臨床結果と比較することでした。 研究者らは、孤立性腰部脊柱管狭窄症で手術を受けた患者を対象にしました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU de DIJON
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
開放手術による減圧術（椎弓切除術）を受けた連続患者をこの研究に前向きに組み入れた
説明
含入基準:
- 神経性跛行の症状および兆候と、腰部中心狭窄症の放射線学的所見;
- 3レベル以下の開放手術による除圧術を受ける患者、
- 少なくとも3ヶ月間の非侵襲的治療に反応しなかった症状を有するすべての患者。
除外基準:
以下の臨床および／または放射線学的基準の1つ以上を有する患者は、研究から除外されました:
- 脊椎すべり症（椎間板のすべり > 5 mm）、
- 不安定性を示す基準（動態画像における椎体終板が形成する角度の変化 > 10°）。
- 側弯症（コブ角 > 20°）。
- 追跡調査から脱落した患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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開放手術による減圧手術を受けた患者
開放式減圧手術を受けた患者の観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直矢状軸
時間枠：12ヶ月
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矢状面パラメータの評価
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EOSによる画像評価
時間枠：12か月
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EOSシステムと3D SterEOSソフトウェアを使用して、非常に精密な測定と骨モデリングによる3D再構築を実行し、新たなパラメータへのアクセスを可能にします
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12か月
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機能的関心
時間枠：12ヶ月
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狭窄自己診断アンケート（チューリッヒ間欠跛行アンケート）
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12ヶ月
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矢状面パラメータ
時間枠：12か月
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PI（骨盤傾斜）角度（度）
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12か月
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矢状面パラメータ
時間枠：12ヶ月
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仙骨傾斜角（SS） 度単位
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12ヶ月
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矢状面パラメータ
時間枠：12ヶ月
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PT（骨盤傾斜）の角度
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12ヶ月
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矢状面パラメータ
時間枠：12ヶ月
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LL（腰椎前弯）角度（度）
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12ヶ月
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矢状面パラメータ
時間枠：12ヶ月
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TK（度単位）
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12ヶ月
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矢状面パラメータ
時間枠：12ヶ月
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TPA (T1骨盤角) 度単位
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12ヶ月
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矢状面パラメータ
時間枠：12か月
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C7バレー比（パーセンテージ）
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月22日
最初の投稿 (実際)
2017年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MADKOURI-BEAURAIN 2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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