Nierównowaga strzałkowa a operacja zwężenia lędźwiowego: dekompresja bez implantu (CLE/EOS)
Nierównowaga strzałkowa a operacja stenozy lędźwiowej: dekompresja bez implantu
Stenoza lędźwiowa (LSS) jest najczęstszą zwyrodnieniową chorobą lędźwiową i najczęstszym wskazaniem do operacji kręgosłupa. Gdy leczenie nieinwazyjne zawodzi, operacja dekompresyjna jest złotym standardem leczenia dla większości pacjentów i generalnie poprawia objawy.
Jednak niewiele badań zbadało poprawę postawy (parametry radiologiczne) po operacji. W stenozy lędźwiowej pacjenci mogą prezentować pochyloną do przodu postawę (w celu złagodzenia bólu), która jest odpowiedzialna za brak równowagi strzałkowej.
Celem tego prospektywnego badania była ocena wpływu operacji dekompresyjnej na równowagę strzałkową i porównanie tych wyników z dodatkowymi wynikami klinicznymi. Badacze włączyli pacjentów operowanych z powodu izolowanej stenozy kanału lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU de DIJON
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Objawy i oznaki neurogennego chromania przestankowego oraz radiologiczne oznaki centralnego zwężenia kanału kręgowego lędźwiowego;
- Pacjenci poddawani otwartej operacji dekompresyjnej ≤ 3 poziomów,
- Wszyscy pacjenci z objawami, które nie odpowiedziały na co najmniej 3 miesiące leczenia nieinwazyjnego.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zostali wykluczeni z badania, jeśli mieli jedno lub kilka z następujących klinicznych i/lub radiologicznych kryteriów:
- kręgozmyk (przemieszczenie dysku > 5 mm),
- kryteria wskazujące na niestabilność (zmiana > 10° w kącie utworzonym przez płytki graniczne kręgów na obrazach dynamicznych).
- skolioza (kąt Cobba > 20°).
- Pacjenci utracieni w obserwacji zostali wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli operację otwartej dekompresji
Badanie obserwacyjne pacjentów, którzy przeszli operację dekompresji otwartej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oś strzałkowa pionowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena parametrów strzałkowych
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
radiograficzna ocena z systemem EOS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystanie systemu EOS i oprogramowania 3D SterEOS do przeprowadzania bardzo precyzyjnych pomiarów i rekonstrukcji 3D poprzez modelowanie kości, które zapewniają dostęp do nowych parametrów
|
12 miesięcy
|
|
Funkcjonalne zainteresowanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz samoopisowy zwężenia (Zurich Claudication Questionnaire)
|
12 miesięcy
|
|
Parametry strzałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PI (kliniczna częstość miednicza) w stopniach,
|
12 miesięcy
|
|
Parametry strzałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
SS (kąt nachylenia kości krzyżowej) w stopniach
|
12 miesięcy
|
|
Parametry strzałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PT (przechylenie miednicy) w stopniach
|
12 miesięcy
|
|
Parametry strzałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
LL (lordoza lędźwiowa) w stopniach
|
12 miesięcy
|
|
Parametry strzałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
TK w stopniach
|
12 miesięcy
|
|
Parametry strzałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
TPA (kąt miednicy T1) w stopniach
|
12 miesięcy
|
|
Parametry strzałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik Barrey'a C7 jako procent
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MADKOURI-BEAURAIN 2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .