Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sagittal Imbalance and Lumbar Stenosis Surgery: Decompression Without Implant (CLE/EOS)

28. februar 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Lumbar stenosis (LSS) is the most frequent degenerative lumbar disease and is the most frequent indication for spinal surgery. When non-invasive treatments fail, decompression surgery is the gold standard therapy for the majority of patients and generally improves symptoms.

However, few studies have investigated the improvement in posture (radiological parameters) after surgery. In lumbar stenosis, patients may present a forward leaning posture (to relieve pain), which is responsible for sagittal imbalance.

The aim of this prospective study was to evaluate the repercussions of decompression surgery on sagittal balance and to compare these with aux clinical results. investigators included patients operated on for isolated lumbar canal stenosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de Dijon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

consecutive patients who underwent open decompression surgery (laminotomy) were prospectively included in this study

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Symptoms and signs of neurogenic claudication and radiological signs of central lumbar stenosis;
  2. Patients undergoing open decompression surgery ≤ 3 levels,
  3. All patients with symptoms that did not respond to at least 3 months of non-invasive treatment.

Exclusion Criteria:

Patients were excluded from the study if they had one or several of the following clinical and/or radiological criteria:

  1. spondylolisthesis (disc slip > 5 mm),
  2. criteria showing instability (variation of > 10° in the angle formed by the vertebral endplates on dynamic images).
  3. scoliosis (Cobb angle > 20 °).
  4. Patients lost to follow-up were excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patients who underwent open decompression surgery
Observational study on patients who underwent open decompression surgery

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertical sagittal axis
Tidsramme: 12 months
Evaluation of sagittal parameters
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiographic evaluation with EOS
Tidsramme: 12 months
Use of the EOS system and 3D SterEOS software o carry out very precise measurements and 3D reconstructions by bone modeling which give access to new parameters
12 months
Functional Interest
Tidsramme: 12 months
Stenosis self-questionnaire (Zurich Claudication Questionnaire)
12 months
Sagittal parameters
Tidsramme: 12 months
PI (pelvic incidence) in degrees,
12 months
Sagittal parameters
Tidsramme: 12 months
SS (sacral slope) in degrees
12 months
Sagittal parameters
Tidsramme: 12 months
PT (pelvic tilt) in degrees
12 months
Sagittal parameters
Tidsramme: 12 months
LL (lumbar lordosis) in degrees
12 months
Sagittal parameters
Tidsramme: 12 months
TK in degrees
12 months
Sagittal parameters
Tidsramme: 12 months
TPA (T1 Pelvic Angle) in degrees
12 months
Sagittal parameters
Tidsramme: 12 months
C7 Barrey's ratio as a percentage
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MADKOURI-BEAURAIN 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal stenose, familiær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner