Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sagittal Ubalance og Lumbal Stenose Kirurgi: Dekompression Uden Implantat (CLE/EOS)

4. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sagittal Ubalance og Lumbal Stenosekirurgi: Dekompression Uden Implantat

Lumbal stenose (LSS) er den hyppigste degenerative lændesygdom og er den hyppigste indikation for rygsøjlekirurgi. Når ikke-invasive behandlinger fejler, er dekompressionskirurgi guldstandarden for behandling af størstedelen af patienterne og forbedrer generelt symptomerne.

Dog har få studier undersøgt forbedringen i holdning (radiologiske parametre) efter kirurgi. Ved lumbal stenose kan patienter have en fremadlænet holdning (for at lindre smerter), som er ansvarlig for sagittal ubalance.

Formålet med dette prospektive studie var at evaluere virkningerne af dekompressionskirurgi på sagittal balance og at sammenligne disse med kliniske resultater. Forskerne inkluderede patienter, der blev opereret for isoleret lumbal kanalstenose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de DIJON

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

konsekutive patienter, der blev behandlet med åben dekompressionskirurgi (laminotomi), blev prospektivt inkluderet i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Symptomer og tegn på neurogen klaudikation og radiologiske tegn på central lumbal stenose;
  2. Patienter, der gennemgår åben dekompressionskirurgi ≤ 3 niveauer,
  3. Alle patienter med symptomer, der ikke reagerede på mindst 3 måneders ikke-invasiv behandling.

Eksklusionskriterier:

Patienter blev udelukket fra studiet, hvis de havde et eller flere af følgende kliniske og/eller radiologiske kriterier:

  1. spondylolistese (diskglidning > 5 mm),
  2. kriterier, der viser ustabilitet (variation på > 10° i vinklen dannet af de vertebrale endepletter på dynamiske billeder).
  3. skoliose (Cobb-vinkel > 20°).
  4. Patienter mistet til opfølgning blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgik åben dekompressionskirurgi
Observationsstudie af patienter, der gennemgik åben dekompressionskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal sagittal akse
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering af sagittale parametre
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk evaluering med EOS
Tidsramme: 12 måneder
Brug af EOS-systemet og 3D SterEOS-softwaren til at udføre meget præcise målinger og 3D-rekonstruktioner ved knoglemodellering, som giver adgang til nye parametre
12 måneder
Funktionel interesse
Tidsramme: 12 måneder
Stenosis selvspørgeskema (Zürich Claudication Spørgeskema)
12 måneder
Sagittale parametre
Tidsramme: 12 måneder
PI (bækkenets indcidence) i grader,
12 måneder
Sagittale parametre
Tidsramme: 12 måneder
SS (sacral slope) i grader
12 måneder
Sagittale parametre
Tidsramme: 12 måneder
PT (bækkenhældning) i grader
12 måneder
Sagittale parametre
Tidsramme: 12 måneder
LL (lumbal lordose) i grader
12 måneder
Sagittale parametre
Tidsramme: 12 måneder
TK i grader
12 måneder
Sagittale parametre
Tidsramme: 12 måneder
TPA (T1-bækkenvinkel) i grader
12 måneder
Sagittale parametre
Tidsramme: 12 måneder
C7 Barreys forhold som en procentdel
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MADKOURI-BEAURAIN 2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal stenose, familiær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner