Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sagittal ubalanse og operasjon for lumbal stenose: dekompresjon uten implantat (CLE/EOS)

4. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sagittal ubalanse og lumbal stenosekirurgi: Dekompresjon uten implantat

Lumbal stenose (LSS) er den hyppigste degenerative lumbale sykdommen og er den vanligste indikasjonen for ryggoperasjon. Når ikke-invasive behandlinger svikter, er dekompresjonskirurgi gullstandarden for majoriteten av pasienter og forbedrer generelt symptomene.

Imidlertid har få studier undersøkt forbedringen i holdning (radiologiske parametere) etter operasjon. Ved lumbal stenose kan pasienter ha en fremoverlent holdning (for å lindre smerte), som er ansvarlig for sagittal ubalanse.

Målet med denne prospektive studien var å evaluere konsekvensene av dekompresjonskirurgi på sagittal balanse og å sammenligne disse med kliniske resultater. Forskere inkluderte pasienter operert for isolert lumbalkanalstenose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgikk åpen dekompresjonskirurgi (laminotomi) ble inkludert i denne studien på en prospektiv måte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Symptomer og tegn på nevrogen klaudikasjon og radiologiske tegn på sentral lumbal stenose;
  2. Pasienter som gjennomgår åpen dekompresjonskirurgi ≤ 3 nivåer,
  3. Alle pasienter med symptomer som ikke responderte på minst 3 måneders ikke-invasiv behandling.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter ble ekskludert fra studien hvis de hadde ett eller flere av følgende kliniske og/eller radiologiske kriterier:

  1. spondylolistese (skiveslip > 5 mm),
  2. kriterier som viser instabilitet (variasjon > 10° i vinkelen dannet av de vertebrale endeflatene på dynamiske bilder).
  3. skoliose (Cobb-vinkel > 20°).
  4. Pasienter som ble tapt til oppfølging ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgikk åpen dekompresjonskirurgi
Observasjonsstudie på pasienter som gjennomgikk åpen dekompresjonskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal sagittal akse
Tidsramme: 12 måneder
Evaluering av sagittale parametre
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
radiografisk evaluering med EOS
Tidsramme: 12 måneder
Bruk av EOS-systemet og 3D SterEOS-programvaren for å utføre svært presise målinger og 3D-rekonstruksjoner ved benmodellering som gir tilgang til nye parametere
12 måneder
Funksjonell interesse
Tidsramme: 12 måneder
Stenose selvspørreskjema (Zürich Claudikasjonsspørreskjema)
12 måneder
Sagittale parametere
Tidsramme: 12 måneder
PI (bekkenvinkel) i grader,
12 måneder
Sagittale parametere
Tidsramme: 12 måneder
SS (sakralslope) i grader
12 måneder
Sagittale parametre
Tidsramme: 12 måneder
PT (bekkenvipp) i grader
12 måneder
Sagittale parametere
Tidsramme: 12 måneder
LL (lumbal lordose) i grader
12 måneder
Sagittale parametere
Tidsramme: 12 måneder
TK i grader
12 måneder
Sagittale parametere
Tidsramme: 12 måneder
TPA (T1-bekkenvinkel) i grader
12 måneder
Sagittale parametere
Tidsramme: 12 måneder
C7 Barreys forholdstall i prosent
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MADKOURI-BEAURAIN 2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal stenose, familiær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere