Desequilíbrio Sagital e Cirurgia de Estenose Lombar: Descompressão Sem Implante (CLE/EOS)
Descompensação Sagital e Cirurgia de Estenose Lombar: Descompressão Sem Implante
A estenose lombar (LSS) é a doença degenerativa lombar mais frequente e a indicação mais frequente para cirurgia vertebral. Quando os tratamentos não invasivos falham, a cirurgia de descompressão é o tratamento padrão para a maioria dos pacientes e geralmente melhora os sintomas.
No entanto, poucos estudos investigaram a melhoria na postura (parâmetros radiológicos) após a cirurgia. Na estenose lombar, os pacientes podem apresentar uma postura inclinada para a frente (para aliviar a dor), que é responsável pelo desequilíbrio sagital.
O objetivo deste estudo prospetivo foi avaliar as repercussões da cirurgia de descompressão no equilíbrio sagital e compará-las com os resultados clínicos auxiliares. Os investigadores incluíram pacientes operados por estenose isolada do canal lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Dijon, França, 21079
- CHU de DIJON
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sintomas e sinais de claudicação neurogénica e sinais radiológicos de estenose lombar central;
- Pacientes submetidos a cirurgia de descompressão aberta ≤ 3 níveis,
- Todos os pacientes com sintomas que não responderam a pelo menos 3 meses de tratamento não invasivo.
Critérios de Exclusão:
Os pacientes foram excluídos do estudo se tivessem um ou vários dos seguintes critérios clínicos e/ou radiológicos:
- espondilolistese (deslizamento do disco > 5 mm),
- critérios que mostram instabilidade (variação de > 10° no ângulo formado pelas placas terminais vertebrais em imagens dinâmicas).
- escoliose (ângulo de Cobb > 20°).
- Pacientes perdidos durante o seguimento foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a cirurgia de descompressão aberta
Estudo observacional em doentes submetidos a cirurgia de descompressão aberta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eixo sagital vertical
Prazo: 12 meses
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Avaliação dos parâmetros sagitais
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação radiográfica com EOS
Prazo: 12 meses
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Utilização do sistema EOS e do software 3D SterEOS para realizar medições muito precisas e reconstruções 3D através de modelação óssea que dão acesso a novos parâmetros
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12 meses
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Interesse Funcional
Prazo: 12 meses
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Questionário de autoavaliação de estenose (Questionário de Claudicação de Zurique)
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12 meses
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Parâmetros sagitais
Prazo: 12 meses
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PI (incidência pélvica) em graus,
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12 meses
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Parâmetros sagitais
Prazo: 12 meses
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SS (inclinação sacral) em graus
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12 meses
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Parâmetros sagitais
Prazo: 12 meses
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PT (inclinação pélvica) em graus
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12 meses
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Parâmetros sagitais
Prazo: 12 meses
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LL (lordose lombar) em graus
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12 meses
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Parâmetros sagitais
Prazo: 12 meses
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TK em graus
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12 meses
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Parâmetros sagitais
Prazo: 12 meses
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TPA (Ângulo Pélvico T1) em graus
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12 meses
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Parâmetros sagitais
Prazo: 12 meses
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C7 Razão de Barrey como uma percentagem
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MADKOURI-BEAURAIN 2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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