Déséquilibre Sagittal et Chirurgie de la Sténose Lombaire : Décompression Sans Implant (CLE/EOS)
Déséquilibre sagittal et chirurgie de la sténose lombaire : décompression sans implant
La sténose lombaire (LSS) est la maladie dégénérative lombaire la plus fréquente et constitue l'indication la plus courante pour la chirurgie rachidienne. Lorsque les traitements non invasifs échouent, la chirurgie de décompression est le traitement de référence pour la majorité des patients et améliore généralement les symptômes.
Cependant, peu d'études ont examiné l'amélioration de la posture (paramètres radiologiques) après la chirurgie. Dans la sténose lombaire, les patients peuvent présenter une posture penchée vers l'avant (pour soulager la douleur), qui est responsable d'un déséquilibre sagittal.
L'objectif de cette étude prospective était d'évaluer les répercussions de la chirurgie de décompression sur l'équilibre sagittal et de les comparer avec les résultats cliniques auxiliaires. Les investigateurs ont inclus des patients opérés pour une sténose isolée du canal lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Symptômes et signes de claudication neurogène et signes radiologiques de sténose lombaire centrale ;
- Patients subissant une chirurgie de décompression ouverte ≤ 3 niveaux,
- Tous les patients présentant des symptômes qui n'ont pas répondu à au moins 3 mois de traitement non invasif.
Critères d'exclusion :
Les patients ont été exclus de l'étude s'ils présentaient un ou plusieurs des critères cliniques et/ou radiologiques suivants :
- spondylolisthésis (glissement discal > 5 mm),
- critères montrant une instabilité (variation de > 10° dans l'angle formé par les plateaux vertébraux sur les images dynamiques).
- scoliose (angle de Cobb > 20°).
- Les patients perdus de vue ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients ayant subi une chirurgie de décompression ouverte
Étude observationnelle sur les patients ayant subi une chirurgie de décompression à ciel ouvert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Axe sagittal vertical
Délai: 12 mois
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Évaluation des paramètres sagittaux
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation radiographique avec EOS
Délai: 12 mois
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Utilisation du système EOS et du logiciel 3D SterEOS pour effectuer des mesures très précises et des reconstructions 3D par modélisation osseuse qui donnent accès à de nouveaux paramètres
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12 mois
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Intérêt Fonctionnel
Délai: 12 mois
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Questionnaire d'autodiagnostic de la sténose (Zurich Claudication Questionnaire)
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12 mois
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Paramètres sagittaux
Délai: 12 mois
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PI (incidence pelvienne) en degrés,
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12 mois
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Paramètres sagittaux
Délai: 12 mois
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SS (pente sacrée) en degrés
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12 mois
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Paramètres sagittaux
Délai: 12 mois
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PT (inclinaison pelvienne) en degrés
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12 mois
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Paramètres sagittaux
Délai: 12 mois
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LL (lordose lombaire) en degrés
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12 mois
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Paramètres sagittaux
Délai: 12 mois
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TK en degrés
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12 mois
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Paramètres sagittaux
Délai: 12 mois
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TPA (angle pelvien T1) en degrés
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12 mois
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Paramètres sagittaux
Délai: 12 mois
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Rapport de Barrey C7 en pourcentage
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MADKOURI-BEAURAIN 2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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