Squilibrio Sagittale e Chirurgia della Stenosi Lombare: Decompressione Senza Impianto (CLE/EOS)
La stenosi lombare (LSS) è la più frequente malattia degenerativa lombare ed è la più frequente indicazione per la chirurgia spinale. Quando i trattamenti non invasivi falliscono, la chirurgia di decompressione è la terapia standard per la maggior parte dei pazienti e generalmente migliora i sintomi.
Tuttavia, pochi studi hanno indagato il miglioramento della postura (parametri radiologici) dopo l'intervento chirurgico. Nella stenosi lombare, i pazienti possono presentare una postura inclinata in avanti (per alleviare il dolore), responsabile dello squilibrio sagittale.
L'obiettivo di questo studio prospettico era valutare le ripercussioni della chirurgia di decompressione sull'equilibrio sagittale e confrontarle con i risultati clinici ausiliari. Gli investigatori hanno incluso pazienti operati per stenosi isolata del canale lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- CHU de DIJON
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sintomi e segni di claudicatio neurogena e segni radiologici di stenosi lombare centrale;
- Pazienti sottoposti a chirurgia di decompressione aperta ≤ 3 livelli;
- Tutti i pazienti con sintomi che non hanno risposto ad almeno 3 mesi di trattamento non invasivo.
Criteri di esclusione:
I pazienti sono stati esclusi dallo studio se presentavano uno o più dei seguenti criteri clinici e/o radiologici:
- spondilolistesi (scivolamento del disco > 5 mm),
- criteri che mostrano instabilità (variazione > 10° nell'angolo formato dalle placche terminali vertebrali su immagini dinamiche).
- scoliosi (angolo di Cobb > 20°).
- I pazienti persi al follow-up sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di decompressione a cielo aperto
Studio osservazionale su pazienti sottoposti a intervento chirurgico di decompressione aperta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Asse sagittale verticale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Valutazione dei parametri sagittali
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione radiografica con EOS
Lasso di tempo: 12 mesi
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Utilizzo del sistema EOS e del software 3D SterEOS per effettuare misurazioni molto precise e ricostruzioni 3D mediante modellazione ossea che danno accesso a nuovi parametri
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12 mesi
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Interesse Funzionale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario di autovalutazione della stenosi (Zurich Claudication Questionnaire)
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12 mesi
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Parametri sagittali
Lasso di tempo: 12 mesi
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PI (incidenza pelvica) in gradi,
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12 mesi
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Parametri sagittali
Lasso di tempo: 12 mesi
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SS (inclinazione sacrale) in gradi
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12 mesi
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Parametri sagittali
Lasso di tempo: 12 mesi
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PT (inclinazione pelvica) in gradi
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12 mesi
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Parametri sagittali
Lasso di tempo: 12 mesi
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LL (lordosi lombare) in gradi
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12 mesi
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Parametri sagittali
Lasso di tempo: 12 mesi
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TK in gradi
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12 mesi
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Parametri sagittali
Lasso di tempo: 12 mesi
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TPA (Angolo Pelvico T1) in gradi
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12 mesi
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Parametri sagittali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Rapporto di Barrey C7 in percentuale
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MADKOURI-BEAURAIN 2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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