Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sagittalinen epätasapaino ja lannerangan ahtauman leikkaus: Dekompressio ilman implanttia (CLE/EOS)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Sagittalinen epätasapaino ja lumbaalisen stenosin leikkaus: Dekompressio ilman implanttia

Lumbaarinen stenoosi (LSS) on yleisin degeneratiivinen lannerangan sairaus ja yleisin selkäleikkauksen aiheuttaja. Kun ei-invasiiviset hoidot eivät onnistu, dekompressioleikkaus on valtaosalle potilaista kultainen standardihoito ja yleensä parantaa oireita.

Kuitenkin harvat tutkimukset ovat tutkineet asennon (radiologiset parametrit) paranemista leikkauksen jälkeen. Lumbaarisessa stenoosissa potilaat saattavat olla eteenpäin nojaavassa asennossa (kivun lievittämiseksi), mikä aiheuttaa sagittaalisen epätasapainon.

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida dekompressioleikkauksen vaikutuksia sagittaaliseen tasapainoon ja verrata näitä kliinisiin tuloksiin. Tutkijat sisällyttivät potilaat, joille tehtiin leikkaus eristetystä lumbaarisesta kanavan stenoosista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de DIJON

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

jatkuvasti rekrytoidut potilaat, jotka kävivät läpi avoleikkauksen (lamiinotomia), otettiin mukaan tähän tutkimukseen ennakoivasti

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Neurogeenisen klaudikaation oireet ja merkit sekä keskisen lannerangan ahtaan radioloogiset merkit;
  2. Potilaat, joille tehdään avoin dekompressioleikkaus ≤ 3:n nivelalueen alueella,
  3. Kaikki potilaat, joiden oireet eivät ole reagoineet vähintään 3 kuukauden ei-invasiiviseen hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljettiin tutkimuksesta pois, jos heillä oli yksi tai useampi seuraavista kliinisistä ja/tai radiologisista kriteereistä:

  1. spondyloisteesi (nikaman liukuma > 5 mm),
  2. epävakauden osoittavat kriteerit (yli 10° muutos nikamakappaleiden päätylevyjen välisessä kulmassa dynamisissa kuvissa).
  3. skolioosi (Cobbin kulma > 20°).
  4. Potilaat, joita ei pystytty seurata, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, jotka kävivät läpi avoimen dekompressioleikkauksen
Observatiivinen tutkimus potilaista, jotka kävivät läpi avonaisen dekompressioleikkauksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertikaalinen sagittaalinen akseli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sagittaalisten parametrien arviointi
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radiografinen arviointi EOS:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EOS-järjestelmän ja 3D SterEOS-ohjelmiston käyttö erittäin tarkkojen mittausten ja 3D-rekonstruktioiden suorittamiseen luun mallintamisen kautta, mikä mahdollistaa uusien parametrien saavuttamisen
12 kuukautta
Toiminnallinen kiinnostus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Stenoosin itsekysely (Zürichin klaudikaatiokysely)
12 kuukautta
Sagittaaliset parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PI (lantion kalleuskulma) asteina,
12 kuukautta
Sagittalit parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SS (sacraali kaltevuus) asteina
12 kuukautta
Sagittaaliset parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PT (lantion kallistus) asteina
12 kuukautta
Sagittaaliparametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
LL (lumbaalinen lordoosi) asteina
12 kuukautta
Sagittaaliparametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TK asteina
12 kuukautta
Sagittaaliparametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TPA (T1 lantakulma) asteina
12 kuukautta
Sagittaaliset parametrit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
C7 Barreyn suhde prosentteina
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MADKOURI-BEAURAIN 2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma, perhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa