시상면 불균형과 요추 척추관 협착증 수술: 임플란트 없이 감압술 (CLE/EOS)
2026년 2월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
시상면 불균형과 요추 협착증 수술: 이식체 없이 감압
요추 협착증(LSS)은 가장 흔한 퇴행성 요추 질환이며 척추 수술의 가장 흔한 적응증입니다. 비침습적 치료가 실패할 경우, 감압 수술은 대다수 환자에게 최적의 표준 치료법이며 일반적으로 증상을 개선합니다.
그러나 수술 후 자세(방사선학적 매개변수)의 개선에 대해 조사한 연구는 거의 없습니다. 요추 협착증에서 환자들은 시상면 불균형을 유발하는 전방 기울기 자세(통증 완화를 위해)를 보일 수 있습니다.
이 전향적 연구의 목적은 감압 수술이 시상면 균형에 미치는 영향을 평가하고 이를 임상 결과와 비교하는 것이었습니다. 연구자들은 고립된 요추관 협착증으로 수술을 받은 환자들을 포함시켰습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de DIJON
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개방 감압 수술(라미노토미)을 받은 연속 환자들이 본 연구에 전향적으로 포함되었습니다
설명
포함 기준:
- 신경성 파행의 증상 및 징후와 중심성 요추 협착증의 방사선학적 징후;
- 3개 이하의 분절에서 개방성 감압 수술을 받는 환자,
- 최소 3개월 동안의 비침습적 치료에 반응하지 않는 증상을 가진 모든 환자.
제외 기준:
다음 임상 및/또는 방사선학적 기준 중 하나 또는 여러 가지를 가진 환자는 연구에서 제외되었습니다:
- 척추전방전위증 (디스크 미끄러짐 > 5 mm),
- 불안정성을 보여주는 기준 (동적 영상에서 척추 종판이 이루는 각도의 변화 > 10°).
- 척추측만증 (Cobb 각도 > 20°).
- 추적 관찰이 중단된 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개방성 감압 수술을 받은 환자
개방성 감압 수술을 받은 환자들에 대한 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 시상축
기간: 12개월
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시상면 파라미터 평가
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EOS를 이용한 방사선학적 평가
기간: 12개월
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EOS 시스템 및 3D SterEOS 소프트웨어를 사용하여 매우 정밀한 측정과 골 모델링을 통한 3D 재구성을 수행하여 새로운 파라미터에 접근할 수 있습니다.
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12개월
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기능적 관심
기간: 12개월
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협착증 자가 설문지 (취리히 파행 설문지)
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12개월
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시상면 파라미터
기간: 12개월
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PI (골반 입사각) (단위: 도)
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12개월
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시상면 매개변수
기간: 12개월
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천골경사각(SS) (도 단위)
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12개월
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시상면 파라미터
기간: 12개월
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PT (골반 틸트) 각도
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12개월
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시상면 파라미터
기간: 12개월
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LL (요추 전만) (단위: 도)
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12개월
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시상면 파라미터
기간: 12개월
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TK 도
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12개월
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시상면 파라미터
기간: 12개월
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TPA (T1 골반 각도) (도 단위)
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12개월
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시상면(Sagittal) 파라미터
기간: 12개월
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C7 Barrey의 비율(백분율)
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MADKOURI-BEAURAIN 2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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