Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sagittal Imbalance and Lumbar Stenosis Surgery: Decompression Without Implant (CLE/EOS)

2017. február 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Lumbar stenosis (LSS) is the most frequent degenerative lumbar disease and is the most frequent indication for spinal surgery. When non-invasive treatments fail, decompression surgery is the gold standard therapy for the majority of patients and generally improves symptoms.

However, few studies have investigated the improvement in posture (radiological parameters) after surgery. In lumbar stenosis, patients may present a forward leaning posture (to relieve pain), which is responsible for sagittal imbalance.

The aim of this prospective study was to evaluate the repercussions of decompression surgery on sagittal balance and to compare these with aux clinical results. investigators included patients operated on for isolated lumbar canal stenosis.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

consecutive patients who underwent open decompression surgery (laminotomy) were prospectively included in this study

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Symptoms and signs of neurogenic claudication and radiological signs of central lumbar stenosis;
  2. Patients undergoing open decompression surgery ≤ 3 levels,
  3. All patients with symptoms that did not respond to at least 3 months of non-invasive treatment.

Exclusion Criteria:

Patients were excluded from the study if they had one or several of the following clinical and/or radiological criteria:

  1. spondylolisthesis (disc slip > 5 mm),
  2. criteria showing instability (variation of > 10° in the angle formed by the vertebral endplates on dynamic images).
  3. scoliosis (Cobb angle > 20 °).
  4. Patients lost to follow-up were excluded.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Patients who underwent open decompression surgery
Observational study on patients who underwent open decompression surgery

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vertical sagittal axis
Időkeret: 12 months
Evaluation of sagittal parameters
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
radiographic evaluation with EOS
Időkeret: 12 months
Use of the EOS system and 3D SterEOS software o carry out very precise measurements and 3D reconstructions by bone modeling which give access to new parameters
12 months
Functional Interest
Időkeret: 12 months
Stenosis self-questionnaire (Zurich Claudication Questionnaire)
12 months
Sagittal parameters
Időkeret: 12 months
PI (pelvic incidence) in degrees,
12 months
Sagittal parameters
Időkeret: 12 months
SS (sacral slope) in degrees
12 months
Sagittal parameters
Időkeret: 12 months
PT (pelvic tilt) in degrees
12 months
Sagittal parameters
Időkeret: 12 months
LL (lumbar lordosis) in degrees
12 months
Sagittal parameters
Időkeret: 12 months
TK in degrees
12 months
Sagittal parameters
Időkeret: 12 months
TPA (T1 Pelvic Angle) in degrees
12 months
Sagittal parameters
Időkeret: 12 months
C7 Barrey's ratio as a percentage
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MADKOURI-BEAURAIN 2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyékszűkület, Családi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel