Sagittális egyensúlyzavar és lumbális szűkület műtét: dekompresszió implantátum nélkül (CLE/EOS)
Sagittális egyensúlyzavar és lumbális szűkületi műtét: Dekompresszió implantátum nélkül
A lumbális szűkület (LSS) a leggyakoribb degeneratív lumbális betegség, és a leggyakoribb indikáció a gerincműtéteknél. Amikor a nem invazív kezelések nem sikerülnek, a dekompressziós műtét az arany standard terápia a betegek többségénél, és általában javítja a tüneteket.
Azonban kevés tanulmány vizsgálta a testtartás (radiológiai paraméterek) javulását a műtét után. A lumbális szűkületben a betegek előrehajló testtartást mutathatnak (a fájdalom enyhítése érdekében), ami a szagittális egyensúlyzavarért felelős.
Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a dekompressziós műtét hatásait a szagittális egyensúlyra, és összehasonlítsa ezeket a klinikai eredményekkel. A kutatók olyan betegeket vettek bele, akiket izolált lumbális csatornaszűkület miatt műtöttek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Neurogén claudicatio tünetei és jelei, valamint centrális lumbális stenosis radiológiai jelei;
- Betegség, amely nyitott dekompressziós műtéten megy keresztül ≤ 3 szinten,
- Minden beteg, akinek tünetei nem reagáltak legalább 3 hónapos nem invazív kezelésre.
Kizárási kritériumok:
A betegeket kizárták a tanulmányból, ha egy vagy több klinikai és/vagy radiológiai kritériummal rendelkeztek:
- spondylolisthesis (korongcsúszás > 5 mm),
- instabilitást mutató kritériumok (dinamikus felvételeken a csigolyák véglemezei által alkotott szög > 10°-os változása).
- scoliosis (Cobb-szög > 20°).
- A nyomon követésből kiesett betegeket kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A nyitott dekompressziós műtéten átesett betegek
Megfigyelési vizsgálat a nyitott dekompressziós műtéten átesett betegeken
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vertikális sagittális tengely
Időkeret: 12 hónap
|
Sagittális paraméterek értékelése
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
radiográfiai értékelés EOS rendszerrel
Időkeret: 12 hónap
|
Az EOS rendszer és a 3D SterEOS szoftver használata nagyon pontos mérések és 3D rekonstrukciók végrehajtására csontmodellezéssel, amely hozzáférést biztosít új paraméterekhez
|
12 hónap
|
|
Funkcionális Érdeklődés
Időkeret: 12 hónap
|
Stenózis önkitöltő kérdőív (Zürichi Claudicatio Kérdőív)
|
12 hónap
|
|
Sagittális paraméterek
Időkeret: 12 hónap
|
PI (medencei incidencia) fokban,
|
12 hónap
|
|
Sagittális paraméterek
Időkeret: 12 hónap
|
SS (szakrális slope) fokban
|
12 hónap
|
|
Sagittális paraméterek
Időkeret: 12 hónap
|
PT (medenceferdeség) fokban
|
12 hónap
|
|
Sagitális paraméterek
Időkeret: 12 hónap
|
LL (lumbális lordózis) fokban
|
12 hónap
|
|
Sagittális paraméterek
Időkeret: 12 hónap
|
TK fokban
|
12 hónap
|
|
Sagittális paraméterek
Időkeret: 12 hónap
|
TPA (T1 medence szög) fokban
|
12 hónap
|
|
Sagittális paraméterek
Időkeret: 12 hónap
|
C7 Barrey-féle arány százalékban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MADKOURI-BEAURAIN 2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .