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Desequilibrio Sagital y Cirugía de Estenosis Lumbar: Descompresión Sin Implante (CLE/EOS)

4 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Descompresión sin implante en cirugía de estenosis lumbar con desequilibrio sagital

La estenosis lumbar (LSS) es la enfermedad lumbar degenerativa más frecuente y es la indicación más común para la cirugía de columna. Cuando los tratamientos no invasivos fracasan, la cirugía de descompresión es el tratamiento de referencia para la mayoría de los pacientes y generalmente mejora los síntomas.

Sin embargo, pocos estudios han investigado la mejora en la postura (parámetros radiológicos) después de la cirugía. En la estenosis lumbar, los pacientes pueden presentar una postura inclinada hacia adelante (para aliviar el dolor), que es responsable del desequilibrio sagital.

El objetivo de este estudio prospectivo fue evaluar las repercusiones de la cirugía de descompresión sobre el equilibrio sagital y compararlas con los resultados clínicos auxiliares. Los investigadores incluyeron a pacientes operados por estenosis aislada del canal lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de DIJON

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

los pacientes consecutivos que se sometieron a cirugía de descompresión abierta (laminotomía) se incluyeron prospectivamente en este estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Síntomas y signos de claudicación neurogénica y signos radiológicos de estenosis lumbar central;
  2. Pacientes sometidos a cirugía de descompresión abierta ≤ 3 niveles,
  3. Todos los pacientes con síntomas que no respondieron a al menos 3 meses de tratamiento no invasivo.

Criterios de exclusión:

Los pacientes fueron excluidos del estudio si tenían uno o varios de los siguientes criterios clínicos y/o radiológicos:

  1. espondilolistesis (deslizamiento discal > 5 mm),
  2. criterios que muestren inestabilidad (variación de > 10° en el ángulo formado por las placas terminales vertebrales en imágenes dinámicas).
  3. escoliosis (ángulo de Cobb > 20°).
  4. Los pacientes perdidos durante el seguimiento fueron excluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidos a cirugía de descompresión abierta
Estudio observacional sobre pacientes sometidos a cirugía de descompresión abierta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eje sagital vertical
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de parámetros sagitales
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación radiográfica con EOS
Periodo de tiempo: 12 meses
Uso del sistema EOS y del software 3D SterEOS para realizar mediciones muy precisas y reconstrucciones 3D mediante modelado óseo que permiten acceder a nuevos parámetros
12 meses
Interés Funcional
Periodo de tiempo: 12 meses
Cuestionario de auto-evaluación de estenosis (Cuestionario de Claudicación de Zúrich)
12 meses
Parámetros sagitales
Periodo de tiempo: 12 meses
PI (incidencia pélvica) en grados,
12 meses
Parámetros sagitales
Periodo de tiempo: 12 meses
SS (inclinación sacra) en grados
12 meses
Parámetros sagitales
Periodo de tiempo: 12 meses
PT (inclinación pélvica) en grados
12 meses
Parámetros sagitales
Periodo de tiempo: 12 meses
LL (lordosis lumbar) en grados
12 meses
Parámetros sagitales
Periodo de tiempo: 12 meses
TK en grados
12 meses
Parámetros sagitales
Periodo de tiempo: 12 meses
TPA (Ángulo Pélvico T1) en grados
12 meses
Parámetros sagitales
Periodo de tiempo: 12 meses
C7 Ratio de Barrey como porcentaje
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MADKOURI-BEAURAIN 2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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